洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【CTR20160982】TQ-B3395胶囊耐受性和药代动力学I期临床试验

基本信息
登记号

CTR20160982

试验状态

主动终止(结合现有国内外EGFR抑制剂药物临床研究现状,并与组长单位主要研究者充分沟通,申办方决定终止本研究,不涉及安全性问题。)

药物名称

TQ-B3395胶囊

药物类型

化药

规范名称

TQ-B3395胶囊

首次公示信息日的期

2016-12-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期恶性肿瘤

试验通俗题目

TQ-B3395胶囊耐受性和药代动力学I期临床试验

试验专业题目

TQ-B3395胶囊耐受性和药代动力学I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、观察TQ-B3395在晚期肿瘤患者中的耐受性,为后续临床研究推荐合适的用药剂量和给药方法,评价TQ-B3395胶囊口服给药的药代动力学特征,初步探索可能有效的瘤种。2、在病例扩展阶段,评价TQ-B3395治疗EGFR+NSCLC有效性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 35至60 ;

实际入组人数

国内: 53  ;

第一例入组时间

2017-09-20

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.经病理和/或细胞学明确诊断的晚期恶性实体肿瘤患者,缺乏常规的有效治疗方法或常规方法治疗后失败或复发;

排除标准

1.(本条仅适用剂量扩展研究)既往接受过EGFR-TKI治疗,如患者为20外显子插入型非小细胞肺癌患者,则仅需排除既往接受EGFR-TKI治疗且获得客观缓解者;

2.由于既往治疗引起的高于CTC AE(4.03) 1级以上,尚未缓解的毒性反应,不包括脱发;

3.四周内参加过其他药物临床试验者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100088

联系人通讯地址
<END>
TQ-B3395胶囊的相关内容
点击展开

中国医学科学院肿瘤医院的其他临床试验

最新临床资讯

你们是怎么收费的呢

可以试用吗

试用期限是多久

我已经申请,什么时候可以使用?