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18980413049
CTR20250511
进行中(尚未招募)
SYS6005
治疗用生物制品
SYS-6005
2025-02-14
企业选择不公示
晚期恶性肿瘤
评价 SYS6005治疗晚期恶性肿瘤的的I期剂量递增和扩展研究
评价 SYS6005 在晚期恶性肿瘤中的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性及初步抗肿瘤活性的 I 期剂量递增和扩展研究
050035
评价 SYS6005 用于治疗晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性,确定 SYS6005 的 RP2D,初步评价SYS6005在晚期恶性肿瘤患者中的疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 132 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.自愿加入本研究,并签署知情同意书;
登录查看1.在入选本研究前参加其他涉及靶向 ROR1 治疗或者既往接受过含 MMAE 载荷ADC 治疗的研究;
2.有症状、未经治或需要进行治疗的已知的 CNS 淋巴瘤或实体瘤 CNS 转移。中枢神经系统转移已完全切除和/或进行放疗后疾病稳定或改善的,如筛选前影像学检查显示病情稳定至少 4 周,且无脑水肿证据以及无需使用皮质类固醇或抗惊厥药除外;
3.经研究者判断认为适合接受 CAR-T 治疗或 HSCT 的参与者。研究药物首次给药前 6 个月内接受过异基因造血干细胞移植,研究药物首次给药前 100 天内接受过自体造血干细胞移植,或研究药物首次给药前 3 个月内接受过 CAR-T 细胞治疗。患有活动性移植物抗宿主病的参与者;
登录查看中国医学科学院血液学研究所血液病医院;中国医学科学院血液学研究所血液病医院;哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
300020;300020;150000
艾迪药业2025-04-28
Insight数据库2025-04-28
Insight数据库2025-04-28
君实医学2025-04-28
求实药社2025-04-28
抗体圈2025-04-28
康华股份2025-04-28
劲方医药GenFleet2025-04-28
亦诺微医药2025-04-28
辉瑞制药2025-04-28