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首页 临床进展 氟唑帕利对不同底物在复发性卵巢癌患者中药代动力学影响的临床研究

【CTR20210415】氟唑帕利对不同底物在复发性卵巢癌患者中药代动力学影响的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20210415

试验状态

已完成

药物名称

氟唑帕利胶囊

药物类型

化药

规范名称

氟唑帕利胶囊

首次公示信息日的期

2021-03-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者

试验通俗题目

氟唑帕利对不同底物在复发性卵巢癌患者中药代动力学影响的临床研究

试验专业题目

氟唑帕利对CYP1A2，CYP3A4，CYP2C9，CYP2C19，CYP2C8和CYP2B6底物在复发性卵巢癌患者中的多中心、开放、固定序列的药代动力学影响的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：明确氟唑帕利对不同底物在复发性卵巢癌患者中的药代动力学影响。 次要研究目的：观察受试者单次口服不同底物和氟唑帕利胶囊单药连续多次给药以及不同底物联合氟唑帕利胶囊用药的安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 32 ；

实际入组人数

国内: 33  ；

第一例入组时间

2021-07-22

试验终止时间

2022-10-26

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访；

排除标准

1.既往（5 年内）或同时患有其它未治愈的恶性肿瘤，对于已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌及完成根治术后无复发＞5 年的乳腺癌除外；

2.首次服药前 3 个月内使用过 PARP 抑制剂，包括但不限于奥拉帕尼、尼拉帕尼及鲁卡帕尼；

3.受试者有中枢神经系统转移；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省肿瘤医院;湖南省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410013;410013

联系人通讯地址
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