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【CTR20201441】CT-1530治疗套细胞淋巴瘤的II期临床研究

基本信息
登记号

CTR20201441

试验状态

主动终止(基于产品开发的策略调整,计划终止本研究,与药物安全性无关。)

药物名称

CT-1530胶囊

药物类型

化药

规范名称

CT-1530胶囊

首次公示信息日的期

2020-07-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

套细胞淋巴瘤

试验通俗题目

CT-1530治疗套细胞淋巴瘤的II期临床研究

试验专业题目

一项评价CT-1530 治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤有效性和安全性的II 期多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100195

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的是评价 CT-1530 治疗复发或难治套细胞淋巴瘤的疗效,次要目的是评价 CT-1530 治疗套细胞淋巴瘤的安全性和进一步评价CT-1530在复发或难治套细胞淋巴瘤患者的体内药物暴露。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 102 ;

实际入组人数

国内: 8  ;

第一例入组时间

2020-10-29

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18 周岁,性别不限;

排除标准

1.诊断为母细胞型套细胞淋巴瘤或白血病样非结性套细胞淋巴瘤者;

2.3年内出现过其他恶性肿瘤病史(已治愈者除外);

3.淋巴瘤累及中枢神经系统;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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