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【CTR20230492】HR070803联合奥沙利铂、5-FU/LV对比AG方案一线治疗晚期胰腺癌

基本信息
登记号

CTR20230492

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

盐酸伊立替康脂质体注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸伊立替康脂质体注射液

首次公示信息日的期

2023-02-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期胰腺癌

试验通俗题目

HR070803联合奥沙利铂、5-FU/LV对比AG方案一线治疗晚期胰腺癌

试验专业题目

HR070803联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙对比白蛋白紫杉醇联合吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的开放、随机、多中心III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价HR070803联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙对比白蛋白紫杉醇联合吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 778 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2023-06-20

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18~75岁(包括18和75岁),男女不限;

排除标准

1.起源于非胰腺导管上皮的胰腺癌,包括胰腺神经内分泌癌、胰腺腺泡细胞癌、胰母细胞瘤、实性-假乳头状肿瘤患者;

2.已知有中枢神经系统转移的患者;

3.已知有BRCA1/2或PALB2突变的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院;北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730;100730

联系人通讯地址
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