ChiCTR2500096577
尚未开始
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2025-01-26
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筛查五种癌症（肺癌、结直肠癌、肝癌、食管癌、胃癌）
多癌种液体活检早筛技术用于无症状人群癌症筛查的可行性研究
多癌种液体活检早筛技术用于无症状人群癌症筛查的可行性研究
旨在评价液体活检多癌早筛产品在40～74岁无症状人群中，筛查五种癌症（肺癌、结直肠癌、肝癌、食管癌、胃癌）的可行性和安全性。
诊断试验诊断准确性
其它
无
无
上海微荷医学检验实验室有限公司
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2025-03-01
2026-10-31
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1.年龄40-74 岁（重点招募高年龄段受试者，以及既往一定期限内未接受标 准癌症筛查者）； 2.自愿签署知情同意； 3.研究依从性好，能够遵守研究方案配合完成采血及各类检查；；
登录查看1.筛选前 30 天内有明确癌症相关临床症状（如不明原因的咯血、便血、血尿、 异常肿块、吞咽困难等），且经研究者判断有必要接受以排查是否患癌为目的 的临床检查； 2.无法耐受常规癌症筛查或有相关检查禁忌症，包括但不限于以下情况：消化 道穿孔、肠梗阻、严重心脑血管疾病和肾功能衰竭等； 3.不服从研究方案规定的样本采集、医学检查、随访等相关安排，包括用于 MCED检测的血样采集、常规癌症筛查、筛查异常后的下游临床诊断性检查； 4.筛选前 3 年内确诊癌症； 5.筛选前 3 年内接受过或正在接受抗肿瘤治疗（辅助内分泌治疗除外）； 6.筛选前 30 天内因其他疾病服用抗肿瘤药物； 7.怀孕或正在哺乳期的女性受试者； 8.既往接受过器官移植、骨髓或干细胞移植； 9.筛选前 7 天内接受过输血； 10.存在自身免疫疾病，例如类风湿关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、 银屑病等； 11.筛选前14 天内有严重急性感染性疾病（如感染性休克），或者控制不良的 慢性感染性疾病（如活动性肺结核）； 12.研究者判断受试者有其他不适合参加本临床研究的疾病，例如有明显出血 倾向而不宜进行采血者；；
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