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【ChiCTR2200058272】请与我们联系上传伦理批件 老年急性心肌梗死患者PCI治疗术后应用小剂量右美托咪啶对谵妄和临床预后的影响-一项单中心、前瞻性、开放标签的随机先导研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058272

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2022-04-04

临床申请受理号

/

靶点
适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 老年急性心肌梗死患者PCI治疗术后应用小剂量右美托咪啶对谵妄和临床预后的影响-一项单中心、前瞻性、开放标签的随机先导研究

试验专业题目

老年急性心肌梗死患者PCI治疗术后应用小剂量右美托咪啶对谵妄和临床预后的影响-一项单中心、前瞻性、开放标签的随机先导研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

150087

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨老年急性心肌梗死患者经皮冠状动脉介入治疗( percutaneous coronary intervention,PCI)术后应用小剂量右美托咪啶对谵妄和临床预后的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法生成随机方案,采用随机数字表法生成随机方案

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-10

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥65岁的急性心肌梗死(AMI)患者; 2、发病时间≤24h; 3、接受PCI治疗; 4、签署知情同意书。;

排除标准

1.室颤、心源性休克,Killip Ⅲ-IV级; 2.术后收缩压持续 <120mmHg; 3.术后窦性心动过缓(心率持续 <60次/min),PR间期>240ms或II-III度房室传导阻滞; 4.术后严重呼吸困难,血氧饱和度 <92%; 5.意识障碍或既往严重脑血管疾病; 6.已知严重肝、肾功能障碍; 7.已知对右美托咪定过敏; 8.妊娠、哺乳期女性; 9.恶性肿瘤或预期生存期 <1年; 10.研究者判断受试者依从性差,无法按照要求完成研究; 11.同时参加其他随机对照研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

150087

联系人通讯地址
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