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首页 临床进展 超低HBsAg水平慢性乙型肝炎患者实现HBsAg清除的影响因素

【ChiCTR2400083601】超低HBsAg水平慢性乙型肝炎患者实现HBsAg清除的影响因素

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083601

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

超低HBsAg水平慢性乙型肝炎患者实现HBsAg清除的影响因素

试验专业题目

超低HBsAg水平慢性乙型肝炎患者实现HBsAg清除的影响因素

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨超低HBsAg水平的CHB患者接受peg-INF α短期治疗后的临床转归及其影响因素。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.要求HBsAg水平低于200 IU/mL，并且HBsAg血清阳性状态至少6个月； 2.HBV DNA和HBeAg水平不受限制。 3.此外，还要求参与者的血清丙氨酸转氨酶(ALT)水平不超过正常上限的10倍，并且在过去6个月内未使用过免疫抑制剂。 4.所有患者均接受聚乙二醇干扰素a-2b(180μg/周皮下注射)单药治疗至少24周(如达到HBSAg清除可提前停药)。；

排除标准

1.自身免疫性疾病病史； 2.合并感染人类免疫缺陷病毒(HIV)、甲型肝炎病毒(HAV)、丙型肝炎病毒(HCV)、丁型肝炎病毒(HDV)或戊型肝炎病毒(HEV)； 3.目前肝功能失代偿(或既往肝功能失代偿)； 4.肝癌(或疑似肝癌)及其他恶性肿瘤； 5.有严重心脏病、严重感染、未控制的糖尿病、甲状腺疾病、视网膜病变等病史； 6.存在peg-INF α-2b治疗的其他禁忌证。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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