CTR20242554
进行中（招募中）
硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
化药
硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
2024-07-18
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氯吡格雷阿司匹林片适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者，用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。氯吡格雷阿司匹林片是一种复方制剂，在以下情况时，用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗： 非ST段抬高型急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。 使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。
氯吡格雷阿司匹林片生物等效性试验
氯吡格雷阿司匹林片在健康人群中的生物等效性试验
101113
研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂氯吡格雷阿司匹林片（北京福元医药股份有限公司生产）与参比制剂氯吡格雷阿司匹林片（商品名：多立维，Sanofi K.K.持证，Sanofi Winthrop Industrie, Ambares Plant生产）后在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。观察受试制剂氯吡格雷阿司匹林片和参比制剂氯吡格雷阿司匹林片在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-07-24
/
是
1.自愿参加试验，能理解和签署知情同意书；
登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质，或已知对本品成分及辅料中任何成分、水杨酸类制剂或非甾体抗炎药（NSAID）过敏；
2.患有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史，包括中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、免疫系统、精神病学及代谢异常等疾病史（如有阿司匹林或NSAID诱发的哮喘、鼻炎和鼻息肉、肥大细胞增多症等）；
3.有慢性出血史或凝血功能障碍，或出血性体质、外科手术或拔牙后存在出血并发症史、鼻或牙龈出血史、消化性溃疡出血史等；
登录查看河北中石油中心医院
065000
全球上市
市场与准入
合理用药触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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