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【ChiCTR2400088326】右美托咪定鼻喷剂对腹腔镜小儿疝气手术后胃肠功能恢复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400088326

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后胃肠功能障碍

试验通俗题目

右美托咪定鼻喷剂对腹腔镜小儿疝气手术后胃肠功能恢复的影响

试验专业题目

右美托咪定鼻喷剂对腹腔镜小儿疝气手术后胃肠功能恢复的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

术前应用右美托咪定鼻喷剂对腹腔镜小儿术后胃肠功能恢复的影响,旨在促进患儿早期康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名独立研究人员进行区组随机化,以1:1的比例将招募的参与者分配到两组中。

盲法

双盲

试验项目经费来源

导师研究经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 择期行腹腔镜疝气手术的小儿患者; 2: 年龄2-6岁学龄前儿童; 3: 美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ~Ⅱ级者; 4: 患儿父母具有可接受的中文读、写、说能力; 5: 患儿与父母均自愿参与本研究并签署相关知情同书者。;

排除标准

1: 术前14天内有口服镇静镇痛药物(苯二氮卓类、巴比妥类、非甾体抗炎药、阿片类镇痛药等)史的患者; 2: 确诊有认知、意识、发育障碍的患者; 3: 确诊胃肠道功能障碍的患者; 4: 存在右美托咪定使用禁忌症或过敏反应的患者; 5: 存在严重窦性心动过缓或房室传导阻滞的患者; 6: 鼻内严重疾患的患者; 7: 既往手术史患者; 8: BMI>25Kg/m2的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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