洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 阿司匹林肠溶片人体生物等效性研究

【CTR20242762】阿司匹林肠溶片人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20242762

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

阿司匹林肠溶片

药物类型

化药

规范名称

阿司匹林肠溶片

首次公示信息日的期

2024-07-29

临床申请受理号

/

靶点
适应症

不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分)；急性心肌梗死(标准治疗的一部分)；预防心肌梗死复发；动脉血管手术或介入手术(如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术)后；预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。说明:阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。

试验通俗题目

阿司匹林肠溶片人体生物等效性研究

试验专业题目

阿司匹林肠溶片人体生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

034000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本试验旨在研究单次空腹和餐后口服山东诺明康药物研究院有限公司研制、山西复盛公大药厂有限公司生产的阿司匹林肠溶片（100 mg）的药代动力学特征；以Bayer S.p.A持证、Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.生产的阿司匹林肠溶片（Bayaspirin®，100 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄≥18周岁，健康男女均可；

排除标准

1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：消化道溃疡、消化道出血、血小板减少症、出血体质、凝血功能障碍、肝功能或肾功能衰竭、水杨酸盐或含水杨酸物质或非甾体抗炎药导致哮喘的历史、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症等）者；

2.（问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；

3.（问诊）首次服用研究药物前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省血吸虫病防治所（湖南省第三人民医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

414000

联系人通讯地址
<END>
阿司匹林肠溶片的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
点击展开

湖南省血吸虫病防治所（湖南省第三人民医院）的其他临床试验

更多

山西复盛公大药厂有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

阿司匹林肠溶片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多