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【ChiCTR2400084691】微波消融在甲状腺大实性结节中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084691

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺良性的大实性结节

试验通俗题目

微波消融在甲状腺大实性结节中的应用

试验专业题目

微波消融在甲状腺大实性结节中的应用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本课题研究的目的是探讨微波消融 (microwave ablation，MWA) 在体积较大的实性甲状腺结节（体积大于20ml）患者的治疗的有效性，安全性及相关影响因素：主要集中在结节消融前后周围血运分布体积减少，突出探讨对于体积超过20ml的实性甲状腺结节一次完全消融的可行性，功率，并发症发生率和甲状腺功能等方面。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-22

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

患者纳入的标准如下: (1)体积大于14ml的甲状腺实性结节，超声影像下看边缘整齐，无毛刺; (2) 经两次细针穿刺病理或者一次粗针穿刺病理检查诊断为良性病变; (3) 普通血清甲状腺激素程度和降钙素水平正常；(4) 明显的颈部症状或美容问题等需要对甲状腺结节进行人为干预。；

排除标准

患者排除标准如下：(1）MWA禁忌症（比如：一侧喉返神经损伤）; (2) 严重的心肺疾病; (3) 严重的凝血功能障碍; (4) 患者不愿意接受MWA; (5)临床记录不全或随访记录不全 。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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