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【ChiCTR2400086731】盐酸右美托咪定鼻喷剂术前给药对耳鼻喉科全麻术后苏醒期躁动的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400086731

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2024-07-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

全麻苏醒期躁动

试验通俗题目

盐酸右美托咪定鼻喷剂术前给药对耳鼻喉科全麻术后苏醒期躁动的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

盐酸右美托咪定鼻喷剂术前给药对耳鼻喉科全麻术后苏醒期躁动的影响:一项随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

盐酸右美托咪定鼻喷剂术前给药对耳鼻喉科全麻术后苏醒期躁动的影响,优化耳鼻喉科手术患者苏醒质量,促进术后早期康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名独立研究人员进行区组随机化,以1:1的比例将招募的参与者分配到两组中。

盲法

受试者盲,研究者盲,评估者盲

试验项目经费来源

机构经费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄 ≥ 18岁,ASA I-III级;在全身麻醉下行耳鼻喉科手术;

排除标准

合并精神疾病、认知功能异常(MMSE<15)、严重心动过缓(HR<50次/分)、二度以上房室传导阻滞未放置起搏器者、病窦综合征、心功能不全(EF<40%);对研究药物有过敏或禁忌症者;难以沟通或拒绝参与。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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