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【ChiCTR2400082748】基于EIT滴定最佳PEEP优化ARDS肺部通气和血流匹配的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082748

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-04-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

基于EIT滴定最佳PEEP优化ARDS肺部通气和血流匹配的临床研究

试验专业题目

基于EIT滴定最佳PEEP优化ARDS肺部通气和血流匹配的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1、探讨Table-HighPEEP法、Table-Low PEEP法、EIT下OD/CL滴定PEEP法,三种方式对ARDS机械通气患者呼吸、循环及预后的影响。 2、为ARDS最佳PEEP设置提供理论和实践依据

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由实验助理人员根据随机数表法将病人分为3组

盲法

在实验开始前由实验助理人员告知研究者具体呼吸机参数及分组情况,进行下一步实验。患者对于分组情况及呼吸机参数设置不知情。

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-05-15

是否属于一致性

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入选标准

①年龄≥18岁;②入住ICU;③符合柏林定义的ARDS诊断标准;④患者为气管插管或气管切开接受机械通气者;⑤患者有锁骨下或颈内中心静脉导管,且通畅在位;⑥患者本人或其代理人签署知情同意书。;

排除标准

①血液动力学不稳定(即严重低血压,尽管有液体扩张和血管活性支持,但收缩压<60mmHg;收缩压>180 mmHg);②有使用EIT的禁忌症(例如存在起搏器或胸部有手术伤口);

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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