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首页 临床进展 评价右美托咪定透皮贴剂在围术期患者中的有效性、安全性、药代动力学/药效动力学Ⅱ期临床研究

【CTR20231653】评价右美托咪定透皮贴剂在围术期患者中的有效性、安全性、药代动力学/药效动力学Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20231653

试验状态

已完成

药物名称

右美托咪定透皮贴剂

药物类型

化药

规范名称

右美托咪定透皮贴剂

首次公示信息日的期

2023-06-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

围术期患者的镇痛

试验通俗题目

评价右美托咪定透皮贴剂在围术期患者中的有效性、安全性、药代动力学/药效动力学Ⅱ期临床研究

试验专业题目

评价右美托咪定透皮贴剂在围术期患者中的有效性、安全性、药代动力学/药效动力学Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

443111

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：1)评估右美托咪定透皮贴剂用于围术期患者的镇痛有效性； 次要目的：1)评估右美托咪定透皮贴剂用于围术期患者的安全性； 2)评估右美托咪定透皮贴剂药代动力学/药效动力学特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ；

实际入组人数

国内: 153  ；

第一例入组时间

2023-09-06

试验终止时间

2024-05-02

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁≤年龄≤65周岁，性别不限；

排除标准

1.已知对试验用药品、补救药物或类似药物、方案限定术中流程化用药以及皮肤粘合剂过敏者，或者存在应用此类药物的禁忌症者；

2.受试者皮肤颜色和皮肤状况存在明显差异者，影响药物吸收者；

3.有心绞痛病史、严重心律失常病史、心功能不全受试者、有缺血性卒中或短暂性脑缺血发作病史、精神系统病史及认知功能障碍、癫痫病史受试者、或存在影响正常疼痛评分的疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410000;410000

联系人通讯地址
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