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【ChiCTR2500096213】STEMI 患者再灌注治疗前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096213

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

ST段抬高型心肌梗死

试验通俗题目

STEMI 患者再灌注治疗前瞻性队列研究

试验专业题目

STEMI 患者再灌注治疗前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建中国首个涉及基层院前救治的再灌注治疗的前瞻性注册队列,准确获得我国当前 STEMI 患者院前医疗接触及再灌注治疗“真实世界”临床实践的大数据,以期为改进再灌注治疗策略提供有的放矢的基础资料。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技创新2030四大慢病重大项目(优化急性ST段抬高型心肌梗死患者院前早期溶栓策略及技术的研究)中央财政专项资金

试验范围

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目标入组人数

5000

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-09-11

试验终止时间

2027-12-30

是否属于一致性

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入选标准

(1)年龄≥18 岁; (2)确诊为 STEMI:STEMI 诊断标准:①有胸痛/不适史;②入院时,相邻 2 个或 2 个以上心电图(ECG)导联 ST 段持续抬高≥0.1mV(>30min,V2、V3 ≥0.2mV)或新发的左束支传导阻滞(LBBB);③心脏生物标记物[肌钙蛋白,肌酸激酶同工酶(CK-MB)]升高超出实验室参考上限的第 99 百分位数。 (3)签署书面知情同意书。;

排除标准

(1)STEMI 原因是由外科手术、外伤、胃肠道出血引起; (2)STEMI 发生在因其他原因已经住院的患者; (3)研究者判断患者依从性差,无法按照要求完成研究; (4)患者预期寿命≤12 个月; (5)心脏移植患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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