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【ChiCTR2500095840】超保护性肺通气策略对VV-ECMO患者肺通气及灌注影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095840

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

超保护性肺通气策略对VV-ECMO患者肺通气及灌注影响的临床研究

试验专业题目

超保护性肺通气策略对VV-ECMO患者肺通气及灌注影响的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨与普通保护性肺通气相比超保护性肺通气策略下VV-ECMO患者的肺灌注及通气分布变化,以及利用EIT实现个体化PEEP滴定。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在整个研究中按照受试者入选的先后顺序,根据计算机产生的预定随机方案分配入清醒俯卧位组或常规治疗组。

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)同时接受ECMO和机械通气治疗的符合柏林定义的中重度ARDS(PaO2/FiO2≦200mmHg)患者; (2)年龄≧18周岁; (3)体重指数≤35kg/m^2。;

排除标准

(1)EIT监测的禁忌症,如不稳定的脊柱或骨盆骨折、安装起搏器,自动植入式心脏除颤器、第4和第5根肋骨之间有皮损等; (2)怀孕; (3)严重呼吸性酸中毒; (4)血流动力学不稳定或躁动; (5)中心静脉置管位于股静脉; (6)拒绝签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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