方盛制药:洛索洛芬钠凝胶贴膏上市申请获受理,力争成为国产第二家!
8月16日,广东方盛健盟药业与湖南方盛制药提交的洛索洛芬钠凝胶贴膏仿制药上市申请获CDE受理,争当国产第二家。该药用于消炎镇痛,市场潜力大,2023年销售额超12亿。多家药企已提交仿制申请,方盛制药还申请了其他肌肉-骨骼系统药物仿制。
摩熵医药(原药融云)
成都倍特药业:枸橼酸托瑞米芬片上市申请获受理,市场潜力巨大
8月17日,成都倍特药业提交的枸橼酸托瑞米芬片仿制药上市申请获CDE受理,该药2023年全国销售额达3.28亿元,同比增长2.94%。目前已有3家药企生产,多家提交仿制药申请。今年成都倍特药业已提交超20款仿制药申请,并有26个品种过评。
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2024年第32周08.05-08.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据统计,2024.08.05-2024.08.11期间共有125项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号111项,新注册分类临床申请受理号4项,一致性评价申请10项;本周共18个品种通过一致性评价,87个品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态,为恒敬合创生物医药的精蛋白人胰岛素混合注射液 (30R),华兰基因的地舒单抗注射液。
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科伦药业业绩飙升!艾地骨化醇与瑞戈非尼同日获批助力新高度
8月13日,四川科伦药业及其子公司湖南科伦制药的艾地骨化醇软胶囊和瑞戈非尼片获批。艾地骨化醇原研药占市场半壁江山,而瑞戈非尼片为抗癌药,市场潜力超8亿。科伦药业上半年业绩创新高,营收118.27亿,净利润18亿,并有20个品种过评,包括3款首仿。
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