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头孢唑肟钠市场火爆，双雄并起：福安药业与罗欣药业引领过评潮
8月1日，福安药业集团与山东罗欣药业集团通过注射用头孢唑肟钠过评，该药品为第三代头孢菌素，用于多种感染治疗。2023年全国销售额超35亿元，同比增长9.98%。多家药企拥有生产批文，其中3家通过一致性评价，另有34家药企提交仿制申请。 -
药监局发文！北京、上海将开展创新药临床试验审评审批试点
国家药监局批准在北京、上海开展为期一年的优化创新药临床试验审评审批试点，旨在提升审评审批效能，支持创新药研发。试点项目30个工作日内完成审评审批，至少完成10个品种的临床试验申请并启动。 -
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悦康药业：头孢拉定胶囊顺利过评领跑市场！
7月30日，NMPA公示悦康药业的头孢拉定胶囊通过一致性评价，今年已5品种过评。头孢拉定胶囊用于多类感染治疗，销售额超1300万。全国有19家药企该药品过评，悦康药业今年已有5款药品通过评价。 -
重磅！《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》正式发布
7月日，国家药监局正式发布了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，旨在深化药品审评审批改革，提升效能，支持创新药研发。该方案已获审议通过并正式印发各地药监局执行。 -
2024年7月国内12款CGT疗法IND获批盘点
2024年7月，国内细胞与基因治疗领域发展迅猛，多款创新疗法获批IND。其中包括亦诺薇的T3011疱疹病毒注射液治疗晚期实体瘤，圣因生物与信达生物的SGB-3908注射液用于高血压，石药集团的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗……这些进展标志着CGT领域在国内的快速发展与突破。 -
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罗欣药业两款重磅药品通过一致性评价，头孢哌酮钠舒巴坦钠再巩固销冠地位
7月24日，NMPA官网公示，罗欣药业子公司山东罗欣药业集团的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠及山东罗欣乐康制药的蒙脱石散一致性评价补充申请获批。头孢哌酮钠舒巴坦钠为高效抗感染药，2023年销售额超70亿，稳居市场销冠。罗欣药业目前已有38个品种过评。
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