氯化钾注射液市场稳健增长,华润双鹤利民药业成功过评
11月29日,华润双鹤利民药业提交的氯化钾注射液通过NMPA一致性评价,为该公司今年第10款过评仿制药。该药品用于治疗低钾血症等,2023年全国院内市场销售额超5亿元。目前超80家药企拥有生产批文,华润双鹤利民药业已有26款品种过评。
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2024年第47周11.18-11.24国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵数据统计,2024.11.18-2024.11.24期间共有100项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号92项,新注册分类临床申请受理号7项,一致性评价申请1项;共10个品种通过一致性评价,本周69个品种视同通过一致性评价。本周有3项生物类似物注册申报动态,分别是华兰基因工程有限公司的利妥昔单抗注射液和齐鲁制药有限公司的注射用重组人促卵泡激素。
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抗菌注射剂吗啉硝唑氯化钠注射液首仿上市,四川汇宇制药拔得头筹
11月27日,四川汇宇制药的吗啉硝唑氯化钠注射液4类仿制药获批上市,成为国内首仿并首家通过一致性评价。该药物主要用于抗菌消炎,销售额近4亿元。目前超30家企业提交仿制申请。2024年至今,四川汇宇制药已有11个产品过评,其中3款为首家过评。
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