齐鲁制药:达肝素钠注射液通过一致性评价,领跑抗凝药市场!
9月4日,齐鲁制药的达肝素钠注射液通过一致性评价,该药用于治疗多种血栓疾病,2023年销售额超7亿。齐鲁制药年内已有34款药过评,含8款首家过评品种,达肝素钠注射液在国内有6家生产批文,其中5家已过评,辰欣药业提交仿制申请。
药融云
石家庄四药两大注射液品种同日获批,销售额超亿级市场!
8月27日,石家庄四药的重酒石酸去甲肾上腺素注射液和间苯三酚注射液同日获批,前者销售额超15亿,为临床必需短缺药;后者超8亿,用于治疗急性痉挛性疼痛。石家庄四药年内已有36品种过评,其中4个为首家。
药融云
2024年9月:5款重磅药物有望获FDA批准上市
2024年8月,FDA批准afami-cel治滑膜肉瘤,Livdelzi治PBC;拒批Linvoseltamab和Lykos的PTSD疗法。9月,多款新药有望获批,包括Tradipitant治胃轻瘫、IB1001治尼曼匹克病、Keytruda联合疗法、KarXT治精神分裂症及Dupilumab治COPD。
药事纵横
注射用替考拉宁市场热销,华北制药跻身前三过评药企
8月21日,NMPA公示华北制药的注射用替考拉宁通过一致性评价,为国内第3家。该药用于治疗严重革兰阳性菌感染,2023年销售额达3.21亿元。目前,11家药企正申请仿制。华北制药已有37个品种过评,包括4个首家过评品种。
药融云