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2025年第2周01.06-01.12国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵数据统计,2025.01.06-2025.01.12期间共有96个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号86个,进口药品受理号10个,共计73款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药38款,生物药30款,中药5款。
摩熵医药
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
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1天前
2025年第1周12.30-01.05国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵数据统计,2024.12.30-2025.01.05期间共有79个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号59个,进口药品受理号20个,共计45款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药20款,生物药25款,无中药。
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改良型新药
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1周前
2024年第52周12.23-12.29国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵数据统计,2024.12.23-2024.12.29期间共有124个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号103个,进口药品受理号21个,共计30款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药13款,生物药15款,中药2款。
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改良型新药
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1周前
2024年第51周12.16-12.22国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵数据统计,2024.12.16-2024.12.22期间共有94个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号71个,进口药品受理号23个,共计75款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药37款,生物药37款,中药1款。
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3周前
2024年第50周12.09-12.15国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵数据统计,2024.12.09-2024.12.15期间共有109个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号93,进口药品受理号16个,共计28款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药11款,生物药12款,中药5款。
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改良型新药
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周报
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4周前
科伦药业独家双布局:盐酸布比卡因注射液过评,脂质体注射液已上市
12月12日,科伦药业提交的盐酸布比卡因注射液通过仿制药一致性评价,成为国内第4家过评药企。该注射液2023年全国院内市场销售额超2亿元。科伦药业已成为业界唯一拥有两种布比卡因制剂生产技术的企业,展现其在仿制药领域的强劲实力。
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科伦药业
盐酸布比卡因注射液
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脂质体
仿制药
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1个月前
2024年11月全球新药研发全览:137款新药获批临床!59款纳入突破性治疗,阿斯利康、安进等领跑
据摩熵咨询2024年11月全球在研新药月报显示,国内共有137款新药获批临床,其中抗肿瘤和免疫调节药最多;全球59款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定;多款创新药临床结果积极,包括阿斯利康前列腺癌疗法、安进减重疗法等;全球创新药研发进展亮点纷呈。
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新药研发
药物审评审批
突破性治疗
创新药/改良型新药
月报
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1个月前
2024年第49周12.02-12.08国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵数据统计,2024.12.02-2024.12.08期间共有68个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号54个,进口药品受理号14个,共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药25款,生物药45款,中药4款。
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创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
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1个月前
石家庄四药:地拉罗司分散片顺利获批并视同过评,成国产第3家过评药企
12月10日,石家庄四药申报的地拉罗司分散片(125mg)获批,成为国内第3家过评该品种的药企。地拉罗司是治疗慢性铁过载疾病的畅销药,2022年全球销售额超3亿美元。石家庄四药今年已有45款品种获批并过评,其中6款为首家过评。
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石家庄四药
地拉罗司分散片
药物审评审批
NTDT
慢性铁过载疾病
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1个月前
山东新时代药业同日获批3款重磅仿制药,硫酸沙丁胺醇溶液市场潜力巨大
近日,山东新时代药业提交的硝苯地平控释片、异氟烷、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液3款仿制药获批。硝苯地平控释片销售额超34亿元,市场份额领先。吸入用硫酸沙丁胺醇溶液销售额突破4亿元。山东新时代药业2024年已有28款品种过评。
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山东新时代药业
仿制药
药物审评审批
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
硝苯地平控释片
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