2024年7月23日，据CDE官网显示，广州泛恩生物科技有限公司（以下简称“泛恩生物”或“公司”）申请的“TAL-T细胞注射液”已获得临床试验默示许可，适应症为晚期恶性实体瘤（受理号CXSL2400285）。
截图来源：CDE
此次获批IND的细胞注射液是全球首款TAL-T细胞疗法，由泛恩生物采用自主研发的核心技术，从肿瘤相关淋巴结中制备的高质量自体抗肿瘤T细胞。
截图来源：药融云全球药物研发数据库
该疗法成功解决了TIL等自体抗肿瘤T细胞疗法所面临的制备成功率低、只适合小部分患者的难题，将自体抗肿瘤T细胞疗法成功应用到大部分实体肿瘤患者。TAL-T细胞疗法具有适应症广、无遗传修饰、制备周期短、治疗效果佳等优势。目前正在开展IIT临床研究，显示出了优良的安全性和显著的有效性。
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肿瘤相关淋巴结T细胞（TAL-T：Tumor Associated Lymphnode T cell）疗法，是指将肿瘤相关淋巴结中的抗肿瘤T细胞经过体外培养和扩增，获得高数量的优质抗肿瘤T细胞，回输患者进行治疗。肿瘤相关淋巴结是形成抗肿瘤免疫反应的关键免疫器官，与具有恶劣微环境的肿瘤组织相比，肿瘤相关淋巴结具有友好的免疫微环境，为免疫细胞提供较好的刺激信号和细胞因子等，因此肿瘤相关淋巴结中的抗肿瘤T细胞具有较好的功能状态、增殖能力强，表现为记忆表型，在特定的条件下能够被大量扩增，并高效杀伤肿瘤细胞。
参考来源：
[1] CDE官网
[2] 药融云数据库
[3] 泛恩生物官网/官方披露
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