药融云数据库显示：2023年2月，第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康联合开发的ADC药物注射用德曲妥珠单抗(Trastuzumab deruxtecan)（中文商品名：优赫得®、英文商品名：Enhertu）正式在中国获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。本次获批基于DESTINY-Breast03临床试验研究获得的结果。
截图来源：药融云中国药品批文数据库
2022年4月，德曲妥珠单抗被中国NMPA/CDE先后纳入突破性治疗品种名单和优先审评程序。
2023年5月21日，由阿斯利康和第一三共联合举办的德曲妥珠单抗中国首个适应症上市会在上海召开。
德曲妥珠单抗(Trastuzumab deruxtecan)（研发代号：DS-8201）是一款由抗HER2人源化单克隆抗体与载药拓扑异构酶Ⅰ抑制剂DXd（payload）通过可裂解连接子（linker）组成的ADC药物，其DAR值达理论最大值8，具有避免耐药、特异性强、高细胞毒性和安全性良好的特点。与HER2结合后，德曲妥珠单抗会破坏HER2信号，介导抗体依赖的细胞毒性反应，并通过内吞进入细胞内释放DXd，进而导致DNA损伤和细胞凋亡。此外，连接子与载药连接处的自切割修饰赋予的高效膜透过性，使德曲妥珠单抗能够发挥“旁观者效应”，克服瘤内异质性。
本ADC药物最早由第一三共开发。2019年3月，阿斯利康与第一三共达成一项高达69亿美元的合作，在全球范围内共同开发和商业推广德曲妥珠单抗。
德曲妥珠单抗药物研发信息（部分，完整内容请登录“药融云数据库www.pharnexcloud.com/?mh”查看）
截图来源：药融云全球药物研发数据库
第一三共最新2022财年年报显示：德曲妥珠单抗给公司贡献的业绩为2584亿日元（当前汇率约合18.21亿美元）；其中直接销售收入为2075亿日元（当前汇率约合14.62亿美元）。
德曲妥珠单抗在不同HER2阳性肿瘤中显示出良好的抗肿瘤活性。在结直肠癌、胃癌、NSCLC、胆道癌、膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌等多种癌种临床试验中也展现出了巨大的治疗潜力。期待更多临床试验进展！
【通用名称】注射用德曲妥珠单抗
【商品名称】优赫得®
【适应症】本品单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
【规格】100mg/瓶
【药融云数据，www.pharnexcloud.com/?mh显示】售价，8860元人民币/瓶
此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场
参考：
NMPA/CDE；
药融云数据库vip.pharnexcloud.com/?mh；
FDA/EMA/PMDA；
相关公司公开披露；
https://www.daiichisankyo.com；
精耕细作十余年：力争成为全球第一的ADC公司-第一三共；
优赫得®在多种类型的HER2表达晚期实体瘤患者中展现具有临床意义的持久肿瘤缓解；
National Comprehensive Cancer Network (NCCN). NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Breast Cancer (2023 Version 4)；
中国抗癌协会国际医疗与交流分会, 中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组. 人表皮生长因子受体2低表达乳腺癌临床诊疗共识（2022版）[J]. 中华肿瘤杂志, 2022, 44(12):1288-1295;等等。
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