8月1日,据NMPA官网最新公示,注射用头孢唑肟钠同日迎来2家药企过评,分别是福安药业集团和山东罗欣药业集团。据药融云数据统计,注射用头孢唑肟钠在2023年全国院内市场的销售额超35亿元。
截图来源:NMPA官网
注射用头孢唑肟钠属于第三代头孢菌素,用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。据药融云数据库显示,注射用头孢唑肟钠在2023年全国院内市场的销售额超35亿元,同比增长达9.98%。
截图来源:药融云全国医院销售数据库
目前,注射用头孢唑肟钠有成都倍特药业、齐鲁安替制药、山东罗欣药业、福安药业集团等40家药企拥有生产批文,其中福安药业集团、成都倍特药业、山东罗欣药业集团3家药企通过一致性评价。
截图来源:药融云过评药品汇总数据库
在仿制药布局方面,目前,注射用头孢唑肟钠有山东鲁抗医药、湖南科伦制药、上海欣峰制药等34家药企提交了仿制申请,均在审评审批中。
截图来源:药融云中国药品审评数据库
截止目前,福安药业集团在系统用抗感染药物方面有19款过评,其中注射用头孢米诺钠为首家过评系统用抗感染药物。今年以来,该公司有注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、奥硝唑片、帕拉米韦注射液、注射用伏立康唑、注射用头孢唑肟钠6个系统用抗感染药物过评。
截图来源:药融云过评药品汇总数据库
此外,罗欣药业在系统用抗感染药物方面,目前有克林霉素磷酸酯注射液、注射用盐酸头孢替安、头孢克肟胶囊、头孢氨苄胶囊等16个品种过评。今年该公司有注射用头孢唑肟钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠2个系统用抗感染药物品种过评。
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