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头孢唑肟钠市场火爆,双雄并起:福安药业与罗欣药业引领过评潮

头孢唑肟钠 福安药业 罗欣药业 药物审评审批
摩熵医药(原药融云)
08/05
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8月1日,据NMPA官网最新公示,注射用头孢唑肟钠同日迎来2家药企过评,分别是福安药业集团山东罗欣药业集团。据药融云数据统计,注射用头孢唑肟钠在2023年全国院内市场的销售额超35亿元。

截图来源:NMPA官网

注射用头孢唑肟钠属于第三代头孢菌素,用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。据药融云数据库显示,注射用头孢唑肟钠在2023年全国院内市场的销售额超35亿元,同比增长达9.98%。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

目前,注射用头孢唑肟钠有成都倍特药业、齐鲁安替制药、山东罗欣药业、福安药业集团等40家药企拥有生产批文,其中福安药业集团、成都倍特药业、山东罗欣药业集团3家药企通过一致性评价。

截图来源:药融云过评药品汇总数据库

在仿制药布局方面,目前,注射用头孢唑肟钠有山东鲁抗医药、湖南科伦制药、上海欣峰制药等34家药企提交了仿制申请,均在审评审批中。

截图来源:药融云中国药品审评数据库

截止目前,福安药业集团在系统用抗感染药物方面有19款过评,其中注射用头孢米诺钠为首家过评系统用抗感染药物。今年以来,该公司有注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠奥硝唑片帕拉米韦注射液注射用伏立康唑注射用头孢唑肟钠6个系统用抗感染药物过评。

截图来源:药融云过评药品汇总数据库

此外,罗欣药业在系统用抗感染药物方面,目前有克林霉素磷酸酯注射液注射用盐酸头孢替安头孢克肟胶囊头孢氨苄胶囊等16个品种过评。今年该公司有注射用头孢唑肟钠注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠2个系统用抗感染药物品种过评。

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