2024年医药跨国交易数据全景分析:交易趋势、主题分布与交易网络总览
本文基于摩熵咨询最新发布的《跨越国界,引领创新——中国药企出海的布局实践》报告部分精选内容,系统梳理了全球医药行业的交易量趋势、交易主题分布、跨国交易占比及网络总览,旨在通过详实的数据和深入的分析,揭示全球医药跨国交易的现状与趋势,为行业内外人士提供有价值的参考。
摩熵医药
2024年第45周11.04-11.10国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵数据统计,2024.11.04-2024.11.10期间共有112项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号100项,新注册分类临床申请受理号1项,一致性评价申请11项;共17个品种通过一致性评价,本周45个品种视同通过一致性评价,有3项生物类似物注册申报动态,分别是安徽安科生物的注射用曲妥珠单抗、齐鲁制药的重组人促卵泡激素注射液。
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2024年第44周10.28-11.03国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵数据统计,2024.10.28-2024.11.03期间共有110项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号95项,新注册分类临床申请受理号3项,一致性评价申请12项;共10个品种通过一致性评价,本周58个品种视同通过一致性评价。本周有3项生物类似物注册申报动态,分别是石药集团的注射用奥马珠单抗、菲洋生物的地舒单抗注射液和杭州博之锐生物的帕妥珠单抗注射液。
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2024年第43周10.21-10.27国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵数据统计,2024.10.21-2024.10.27期间共有126项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号109项,新注册分类临床申请受理号6项,一致性评价申请11项;共21个品种通过一致性评价,共42个品种视同通过一致性评价,有1项生物类似物注册申报动态,为齐鲁制药的注射用曲妥珠单抗。
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2024年第42周10.14-10.20国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵数据统计,2024.10.14-2024.10.20期间共有111项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号95项,新注册分类临床申请受理号5项,一致性评价申请11项;共18个品种通过一致性评价,本周25个品种视同通过一致性评价(按受理号计35项)。本周无生物类似物注册申报动态。
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