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2024年第31周07.29-08.04国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据统计，2024.07.29-2024.08.04期间共有53个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号40个，进口药品受理号13个。本周共计56款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药27款，生物药29款，无中药。

摩熵医药（原药融云）

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

396

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3个月前
2024年第30周07.22-07.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据统计，2024.07.22-2024.07.28期间共有119项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号88项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请24项；本周共13个品种通过一致性评价，共17个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。

摩熵医药（原药融云）

仿制药生物类似药药物审评审批数据分析周报

394

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3个月前
2024年第30周07.22-07.28国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据统计，2024.07.22-2024.07.28期间共有63个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号55个，进口药品受理号8个，共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药38款，生物药26款，无中药。

摩熵医药（原药融云）

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

515

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3个月前
2024年第29周07.15-07.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据统计，2024.07.15-2024.07.21期间共有135项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号119项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请11项；共11个品种通过一致性评价，本周62个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

仿制药生物类似药药物申报审批数据分析周报

350

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3个月前
2024年第29周07.15-07.21国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据统计，2024.07.15-2024.07.21期间共有84个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号70个，进口药品受理号14个。本周共计22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药11款，生物药11款，无中药。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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3个月前
2024年第28周07.08-07.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据统计，2024.07.08-2024.07.14期间共有146项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号118项，新注册分类临床申请受理号12项，一致性评价申请16项；共17个品种通过一致性评价，本周无视同通过一致性评价品种。本周共有3项生物类似物注册申报动态。

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仿制药生物类似药药物审评审批数据分析周报

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4个月前
2024年第28周07.08-07.14国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据统计，2024.07.08-2024.07.14期间共有93个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号71个，进口药品受理号22个。本周共计31款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药10款，生物药19款，中药2款。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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4个月前
2024年第27周07.01-07.07国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据统计，2024.07.01-2024.07.07期间共有114项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号98项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请14项；共11个品种通过一致性评价，本周有145个品种视同通过一致性评价，4项生物类似物注册申报动态。

摩熵医药（原药融云）

仿制药生物类似药药物申报审批数据分析周报

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4个月前
2024年第27周07.01-07.07国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据统计，2024.07.01-2024.07.07期间共有54个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号31个，进口药品受理号23个。本周共计48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药24款，生物药24款，无中药。

摩熵医药（原药融云）

创新药改良新药药物审评审批数据分析周报

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4个月前
新药立项调研及评估：以终为始，数据助力高质量立项

本文是关于新药项目立项与仿制药产品线设计的深度洞察，不仅分析了当前医药行业的挑战与瓶颈，更提出了一系列切实可行的策略与建议，旨在帮助企业在激烈的市场竞争中做出明智的立项决策。

摩熵医药（原药融云）

新药立项立项调研与评估数据分析深度报告

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4个月前