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2024年首仿药市场风云：齐鲁制药领跑，科伦、正大天晴等药企竞相角逐，新星药企逆袭登榜

2022至2024年间，中国首仿药市场迎来黄金时期，超170款首仿药获批上市，且数量逐年递增。2024年，尽管面临十批集采的激烈竞争，仍有896款药品通过一致性评价，其中254款为首家过评，107款为重磅首仿。齐鲁制药以7款首仿药荣登2024年度榜首，展现了中国仿制药市场的竞争激烈及药企对研发的重视。

摩熵医药

2024年盘点药企盘点首仿药齐鲁制药科伦药业正大天晴

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1周前
BTK抑制剂伊布替尼片国内首仿争夺战升级！科伦药业上市申请获受理

科伦药业提交的伊布替尼片仿制药上市申请获CDE受理，为国内第2家申请该药上市的药企。伊布替尼为全球首个获批的BTK抑制剂，2023年全球销售额达68亿美元。科伦药业有望后来者居上，拿下国内首仿资格，争夺68亿大品种市场。

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BTK抑制剂伊布替尼片仿制药科伦药业上市申请药品审评审批

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2周前
石家庄四药、科伦药业争抢甲磺酸沙非胺片国内首仿，帕金森病治疗市场迎新机遇

12月20日，CDE官网公示，石家庄四药和科伦药业提交的甲磺酸沙非胺片仿制药上市申请获受理，有望夺得国内首仿。帕金森病市场规模持续增长，两家药企的加入将为百亿抗帕金森病药物市场注入新动力。

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石家庄四药科伦药业甲磺酸沙非胺片仿制药国内首仿帕金森病

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3周前
科伦药业独家双布局：盐酸布比卡因注射液过评，脂质体注射液已上市

12月12日，科伦药业提交的盐酸布比卡因注射液通过仿制药一致性评价，成为国内第4家过评药企。该注射液2023年全国院内市场销售额超2亿元。科伦药业已成为业界唯一拥有两种布比卡因制剂生产技术的企业，展现其在仿制药领域的强劲实力。

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科伦药业盐酸布比卡因注射液药物审评审批脂质体仿制药

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1个月前
科伦药业引领创新！ADC新药芦康沙妥珠单抗获批治疗TNBC，6款1类新药剑指千亿市场

科伦药业近期取得重要进展，其子公司科伦博泰的国产ADC药物芦康沙妥珠单抗获批上市，针对晚期三阴性乳腺癌。同时，科伦药业有5款产品纳入2024年国家医保药品目录，包括两款粉液双室袋，进一步拓展市场。此外，公司还有多款1类新药获批临床。

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科伦药业科伦博泰芦康沙妥珠单抗三阴性乳腺癌药物审评审批

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1个月前
科伦药业：注射用SKB571等多款新药获批，剑指千亿抗肿瘤药市场！

11月18日，科伦药业宣布两款1类新药获批临床，针对晚期实体瘤。今年以来，科伦药业已有5款1类新药获批临床，增强了千亿市场的竞争力。同时，公司在仿制药领域也取得不俗成绩，包括多款抗肿瘤和免疫机能调节药物。

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科伦药业 1类新药仿制药注射用SKB571 抗肿瘤药

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1个月前
科伦博泰两款ADC创新药SKB535和SKB571获批临床，携手默沙东共铸抗癌新希望

11月17日，科伦药业子公司科伦博泰的两款ADC创新药SKB535和SKB571获批临床，其中SKB571主要针对多种实体瘤，与默沙东达成合作。科伦博泰已收到默沙东支付的3750万美元，并保留在中国内地、香港及澳门的相关权利。

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科伦药业科伦博泰 ADC创新药 SKB535 SKB571 获批临床癌症

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1个月前
抗精神病药布瑞哌唑片竞争白热化：20家药企竞相申报，科伦齐鲁上演首仿之争

布瑞哌唑片作为抗精神病药，上市后迅速引发多家企业仿制申报，已累计20家申报，包括口崩片和口溶膜等其他剂型。科伦药业率先申报多个剂型，竞争激烈。布瑞哌唑口溶膜上市未知，口崩片具有优势。科伦和齐鲁全面布局该成分。

药通社

布瑞哌唑片抗精神病药物药企申报科伦药业齐鲁制药仿制药

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2个月前
全球首款TPO-RA国内再添竞品，科伦药业马来酸阿伐曲泊帕片获批

11月11日，四川科伦药业提交的马来酸阿伐曲泊帕片获批，成为第9家拥有生产批文的药企。今年以来，科伦药业（含子公司）已有24款品种过评，其中3个品种为国内首仿。马来酸阿伐曲泊帕片销售额超5亿元，同比增长40.97%。

摩熵医药

科伦药业马来酸阿伐曲泊帕片药物审评审批 TPO-RA 慢性肝病

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2个月前
科伦药业恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）上市申请获受理，帕金森治疗市场再添强将

9月25日，科伦药业仿制药恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）上市申请获CDE受理。该药2023年销售额超9千万，同比增长35.7%。目前国内市场原研及石家庄四药有批文，科伦药业提交新注册申请，仿制药竞争升温。科伦药业今年已提交47个品种仿制申请，22个品种过评，其中4个为首家过评。

摩熵医药（原药融云）

科伦药业恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）仿制药上市申请帕金森病

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3个月前

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