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科伦药业首家报产ω-3脂肪乳注射液！肠外营养剂6亿大品种

近日，成都国为生物/四川科伦药业联合申报的新4类仿制化药ω-3鱼油脂肪乳注射液上市申请获CDE受理。这是首家报产该品种的国内企业。

摩熵医药（原药融云）

科伦药业肠外营养剂

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2年前
2021仿制药首家TOP10药企出炉！齐鲁制药、科伦药业、恒瑞医药领跑

据药融云统计，2021年仿制药首家过评有多达353个品规（262个品种），据粗略统计，齐鲁制药过评产品最多，有15个药品首家过评；科伦药业位居第二。其次为恒瑞医药和人福医药。

摩熵医药（原药融云）

仿制药齐鲁制药科伦药业

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2年前
科伦药业枸橼酸西地那非口溶膜首家报产，24亿抗ED药！

近日，根据CDE官网所显示的数据，科伦药业的枸橼酸西地那非口溶膜的上市申请在CDE承办，注册分类为2.2类，为该品种国内首家报产。这也是科伦药业在口溶膜领域申报上市的首款新药。

摩熵医药（原药融云）

科伦药业西地那非

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3年前
磷酸西格列汀片4类仿制药获批上市，来自科伦药业！

日前，科伦药业的4类仿制药磷酸西格列汀片获批上市。同时，一家药企递交了该药上市申请，这是今年第5家报产该品种的企业。据药融云统计，该药由默沙东原研，超12亿降糖药，已有超20家企业布局，未来竞争愈加白热化。

摩熵医药（原药融云）

磷酸西格列汀片一致性评价科伦药业

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3年前
科伦药业报产反流性食管炎药物，争首仿！武田独家抑酸剂遭围攻

据CDE官网，科伦报产了武田原研的富马酸伏诺拉生片并获得受理。目前，该药尚无其他仿制药获批，国内由武田独家生产。

摩熵医药（原药融云）

科伦药业武田制药

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3年前
15款国内新药报产！12款新药获批！恒瑞医药、科伦药业...

9月药品审评要点：本月药审中心受理总量为1034个；共有122个1类新药申请获CDE受理；本月新承办62个一致性评价申请；12款国产新药获批，药明巨诺「瑞基仑赛注射液」——国内第2款CAR-T重磅获批；5款进口药批准上市，赛诺菲「度普利尤单抗」儿童用药适应症获批上市；75个品种通过（含视同通过）一致性评价，海思科、齐鲁制药、恒瑞医药收获颇丰；其中15个品种首家过评，恒瑞医药和科伦药业各斩获2款首家。

摩熵医药（原药融云）

新药报产新药获批恒瑞医药科伦药业

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3年前
10品种首家申报，15品种首过评！海思科、科伦药业、齐鲁制药...收获最多

2021年9月一致性评价概况：本月CDE承办一致性评价申请62个；本月申报的首家品种为10个，；本月30%过评药品为系统用抗感染药；48个品种通过厂家数达到三家及以上，15个品种首家过评；本月过评品种数top20企业，海思科医药、齐鲁制药、科伦药业齐发力...

摩熵医药（原药融云）

科伦药业齐鲁制药海思科一致性评价

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3年前