近期,四川科伦药业的乳酸环丙沙星氯化钠注射液通过一致性评价,为该过亿抗生素注射剂品种第3家过评的企业。
截图来源:NMPA官网
乳酸环丙沙星氯化钠注射液原研来自拜耳,属于氟喹诺酮类抗生素,适用于环丙沙星敏感的各类细菌感染,已被纳入2018年版国家基药目录和2021版国家医保乙类药目录品种。
据药融云统计,近年来乳酸环丙沙星氯化钠注射液的院内销售额峰值超2亿元,但后续一直下降,2021年稍有回升,达到1.1亿元,同比增长68%。
乳酸环丙沙星氯化钠注射液院内销售额
截图来源:药融云全国医院销售数据库
目前,乳酸环丙沙星氯化钠注射液的国内企业竞争格局已高度饱和,在行批文共有99条(涉及77家企业)。药融云数据显示,本土药企优势日渐明显。以2021年院内销售数据来看,广州南新制药份额最高,达4成,石家庄四药其后,市场份额为21%;原研拜耳的市场份额则逐年下降,2021年仅占19%。
而一致性评价方面,石家庄四药于2021年初斩获乳酸环丙沙星氯化钠注射液的首家过评,同年末,广州南新制药也顺利过评。此次四川科伦药业再过评,为第3家过评的企业。除此之外,暂时没有其他厂商注册申报乳酸环丙沙星氯化钠注射液。
乳酸环丙沙星氯化钠注射液一致性评价情况
截图来源:药融云一致性评价数据库
参考来源:
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库
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