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盐酸左沙丁胺醇吸入制剂：科伦药业仿制药最新入局！亿元平喘药
据CDE官网最新公示，科伦药业递交的3类化药盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液上市申请获受理。2022年至今，该亿元平喘药品种已有5家企业陆续过评，密集上市。 -
枸橼酸西地那非口崩片：科伦药业将拿下国内首仿！20亿抗ED药
近日NMPA官网显示，科伦药业递交的「枸橼酸西地那非口崩片」的仿制药上市申请已进入“在审批”状态。目前该品种在国内由原研辉瑞独家生产销售，若此次科伦药业顺利获批，将拿下该20亿抗ED药品种的国内首仿。 -
辉瑞新药上市，科伦博泰2款新药获临床，复宏汉霖PD1报新适应症
辉瑞JAK1抑制剂阿布昔替尼片获批上市、复宏汉霖斯鲁利单抗报第3项适应症、博生吉医药TAA06注射液递交IND、科伦博泰STING激动剂KL340399报IND，两款新药获批临床。 -
科伦药业2021年报：营收172.77亿！推动12项创新药物临床研究
2021年，科伦药业实现营业收入172.77亿元，同比增长4.94%。共有33项产品获批上市，30项产品申报生产，主要推动12项创新药物临床研究，实行重点项目重点突破。 -
科伦药业仿制药丰收！DPP-4抑制剂降糖药斩获首仿！4亿注射液过评
NMPA最新发布的药品批准证明文件信息，科伦药业两款仿制药过评：琥珀酸曲格列汀片，为该药品首仿，视同通过一致性评价；甲硝唑氯化钠注射液过评，这是科伦药业过评的第3个规格，该品种首家过评也曾由科伦拿下。 -
科伦药业首家报产ω-3脂肪乳注射液！肠外营养剂6亿大品种
近日，成都国为生物/四川科伦药业联合申报的新4类仿制化药ω-3鱼油脂肪乳注射液上市申请获CDE受理。这是首家报产该品种的国内企业。 -
2021仿制药首家TOP10药企出炉！齐鲁制药、科伦药业、恒瑞医药领跑
据药融云统计，2021年仿制药首家过评有多达353个品规（262个品种），据粗略统计，齐鲁制药过评产品最多，有15个药品首家过评；科伦药业位居第二。其次为恒瑞医药和人福医药。 -
科伦药业枸橼酸西地那非口溶膜首家报产，24亿抗ED药！
近日，根据CDE官网所显示的数据，科伦药业的枸橼酸西地那非口溶膜的上市申请在CDE承办，注册分类为2.2类，为该品种国内首家报产。这也是科伦药业在口溶膜领域申报上市的首款新药。 -
磷酸西格列汀片4类仿制药获批上市，来自科伦药业！
日前，科伦药业的4类仿制药磷酸西格列汀片获批上市。同时，一家药企递交了该药上市申请，这是今年第5家报产该品种的企业。据药融云统计，该药由默沙东原研，超12亿降糖药，已有超20家企业布局，未来竞争愈加白热化。 -
科伦药业报产反流性食管炎药物，争首仿！武田独家抑酸剂遭围攻
据CDE官网，科伦报产了武田原研的富马酸伏诺拉生片并获得受理。目前，该药尚无其他仿制药获批，国内由武田独家生产。
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