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3亿抗感染药!科伦药业全面布局泊沙康唑,首家过评口服混悬液

药融云
1261
1年前



近日,四川科伦药业发布公告,其子公司湖南科伦制药泊沙康唑口服混悬液(规格:40mg/ml,每瓶含泊沙康唑4.2g,商品名博瑞沙®)获批上市,斩获该3亿抗感染药“国内首仿药+首家过评”

截图来源:科伦药业企业公告

泊沙康唑为默克研发的三唑类抗真菌药,2003年美国首获批口服混悬液,后相继获批肠溶片和注射剂。目前,泊沙康唑已被国内外多项权威指南或专家共识推荐广泛用于念珠菌、曲霉菌的预防和治疗以及毛霉菌的治疗。

目前国内泊沙康唑有多种剂型获批上市,口服混悬液制剂、肠溶片制剂、注射剂型分别于2013年、2018年、2021年获批进口,用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染,以及治疗口咽念珠菌病。据药融云统计,默沙东的泊沙康唑在中国上市以来,销售额一路飙升,2021年泊沙康唑口服混悬液销售近3亿元,同比增长43%,占据泊沙康唑总体市场的超8成份额,为该品种的主力剂型,临床需求持续扩大。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

此次科伦药业获批,斩获泊沙康唑口服混悬液的国内首仿药,同时也是该品种国内首家过评企业。另有深圳贝美药业递交了泊沙康唑口服混悬液的5.2类上市申请,尚在审评审批中。

此外,科伦药业正全面布局泊沙康唑,已获批泊沙康唑肠溶片,也已递交泊沙康唑注射液的上市申请,不同剂型将为临床不同需求患者提供更好的用药选择。感染性疾病领域是科伦药业战略布局之一,据药融云统计,截止目前科伦药业共有33款抗感染药过评(含视同过评),其中注射用头孢曲松钠奥硝唑片头孢氨苄胶囊氟康唑片阿奇霉素分散片等10款均为国内首家过评。

科伦药业已过评抗感染药(标红为国内首家过评)
数据来源:药融云过评药品数据库


参考来源:
[1] 药融云数据库
[2] 科伦药业企业公告


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