成都倍特药业：枸橼酸托瑞米芬片上市申请获受理，市场潜力巨大

8月17日，据CDE官网显示，成都倍特药业提交的4类仿制药枸橼酸托瑞米芬片上市申请已获受理（受理号CYHS2402686）。据药融云数据库显示，该品种在2023年全国院内市场的销售额达3.28亿元。

截图来源：CDE官网

枸橼酸托瑞米芬片由日本KYOWA KIRIN公司研发，商品名为法乐通® (FARESTON®)，是一种非类固醇三苯乙烯衍生物，可与雌激素竞争性的与雌激素受体结合从而阻止癌细胞的增殖，适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌，属于国家医保乙类品种。1997年6月于美国上市，2018年7月国家药监局批准芬兰Orion Corporation公司药物FARESTON®进口注册上市。据药融云数据库显示，枸橼酸托瑞米芬片在2023年全国院内市场的销售额达3.28亿元，同比增长达2.94%。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

目前，枸橼酸托瑞米芬片有3家药企拥有生产批文，其中有福安药业集团宁波天衡制药、江苏奥赛康药业2家药企过评。在仿制药布局方面，枸橼酸托瑞米芬片有成都倍特药业、重庆圣华曦药业、福安药业集团庆余制药、重庆士立德医药4家药企提交了4类仿制药注册申请，均在审评审批中。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

今年以来，成都倍特药业（含子公司）在仿制药布局方面提交了枸橼酸托瑞米芬片、吸入用盐酸氨溴索溶液 、乳果糖口服溶液、二甲硅油乳剂、布洛芬混悬液等超20款品种的仿制申请，均在审评审批中。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

2024年至今，成都倍特药业（含子公司）有26个品种过评，其中注射用头孢唑肟钠、呋塞米口服溶液、钆贝葡胺注射液3个品种为首家过评。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 药融云数据库

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