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最新批件!25个品种过评,涉及山东新时代药业、重庆圣华曦药业、成都倍特药业……

最新批件 药品审评审批 山东新时代药业 重庆圣华曦药业 成都倍特药业
摩熵医药
18小时前
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据NMPA官网,2024年12月23日发布的药品批准证明文件送达信息,25个品种(36品规)通过/视同通过一致性评价,涉及山东新华鲁抗医药、山东新时代药业、重庆圣华曦药业、成都倍特药业等多家药企。

截图来源:NMPA官网

本次批件中,从过评的品种来看,有碘美普尔注射液乳果糖口服溶液他达拉非片3款品种均有两家药企同日过评。此外,罗沙司他胶囊品种同日迎来3家药企过评。据摩熵医药数据库显示,罗沙司他胶囊在2023年全国院内市场的销售总额超19亿元,同比增长达29.61%。

罗沙司他胶囊销售数据
【罗沙司他胶囊】全国医院(全终端)销售额-年度趋势
销售额(亿元)
增长率(%)
【罗沙司他胶囊】全国药店零售额-年度趋势
销售额(亿元)
增长率(%)
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本次过评剂型中,注射剂占比最高,达25%,其次是口服液体剂,占比达21.8%。首家过评方面,本次有艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂复方氯化钠注射液聚乙二醇钠钾散3个品种。更多过评信息详情见下方表格:

12月23日过评品种(标红为首家过评)

截图来源:摩熵医药(原药融云)过评药品汇总数据库

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