山东新时代药业同日获批3款重磅仿制药，硫酸沙丁胺醇溶液市场潜力巨大

近日，据NMPA官网公示，山东新时代药业提交的3款4类仿制药硝苯地平控释片、异氟烷、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液同日获批。2024年至今，该药企已有28款品种获批并过评。

截图来源：NMPA官网

34亿+重磅品种，原研药企市场表现亮眼

硝苯地平控释片由拜耳公司研发，是一款长效降压药物，主要用于高血压、冠心病以及慢性稳定型心绞痛（即劳累性心绞痛）的治疗，以其长期稳定的降压效果著称。据摩熵医药数据库显示，硝苯地平控释片在2023年全国医院销售(全终端)的销售总额超34亿元。

从激烈的市场竞争格局来看，原研药企的硝苯地平控释片凭借62.21%的市场份额稳居榜首，彰显了其在研发实力、产品质量及市场认可度方面的绝对优势。紧随其后的是上海现代制药，以8.01%的市场份额位居第二，虽与榜首存在一定差距，但其在国内药企中已属佼佼者，展现出了强劲的市场竞争力。

截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售(全终端)数据库

截至目前，硝苯地平控释片有27家企业拥有生产批文，其中广州一品红制药、上海现代制药、扬子江药业集团、海南先声药业、石药集团欧意药业等26家药企过评。

截图来源：摩熵医药（原药融云）过评药品汇总数据库 

4亿+吸入剂获批，百亿市场再添强劲新翼！

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液是选择性β2-肾上腺素受体激动剂，适用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的治疗，及严重的急性哮喘发作的治疗。据摩熵医药数据库显示，2023年吸入剂在全国医院销售（全终端）的销售总额超260亿元，其中，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液销售额突破4亿元，同比增长达138.12%，位列吸入剂销售TOP15品种之中。

目前已有仁合益康集团、四川普锐特药业、山东新时代药业等21家药企获批生产吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，并视同过评。吸入用硫酸沙丁胺醇溶液已被纳入第四批集采，河北仁合益康药业、四川普锐特医药、浙江福瑞喜药业、苏州弘森药业4家企业中标。

截图来源：摩熵医药（原药融云）过评药品汇总数据库

在吸入剂领域，目前山东新时代药业已有异氟烷、吸入用七氟烷、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液3款品种过评。2024年至今，山东新时代药业有28款品种过评，其中异氟烷、酒石酸托特罗定片、阿昔莫司胶囊3款品种为首家过评。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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