倍特药业抢首仿！4类仿制化药碘比醇注射液上市申请已获受理

7月30日，据CDE官网显示，成都倍特药业提交的4类仿制化药碘比醇注射液上市申请已获受理。目前，倍特药业（含子公司）有4款造影剂品种报产在审，猛攻百亿市场。

截图来源：CDE官网

碘比醇注射液是一个非离子型、低渗透压并溶于水的含碘造影剂，其中的碘可吸收X射线，从而实现显影。据药融云数据库显示，造影剂在全国院内市场销售额超百亿元。碘比醇注射液在2023年全国院内市场销售额超2亿元，同比增长达78.49%。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

目前，碘比醇注射液造影剂在国内除原研，暂未有仿制药企获批生产，原研药长期独占国内市场。2023年1月重庆圣华曦药业提交了碘比醇注射液仿制申请，此次倍特药业是第2家报产的药企，首仿争夺战开始，有望在这两家企业中产生。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

2022年成都倍特药业的首款造影剂碘普罗胺注射液获批，2023年成都倍特药业拿下了碘帕醇注射液和碘克沙醇注射液。今年以来，倍特药业（含子公司）有钆贝葡胺注射液、钆特酸葡胺注射液、碘佛醇注射液、钆塞酸二钠注射液4个品种陆续上市，倍特药业（含子公司）的造影剂已累计有7款。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

倍特药业积极布局造影剂大品种，除此次提交的碘比醇注射液，倍特药业（含子公司）还提交了碘美普尔注射液、钆布醇注射液、钆特醇注射液3个品种的仿制申请，均在审评审批中。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 药融云数据库

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