成都倍特药业：3类仿制化药吡格列酮二甲双胍片上市申请获受理

5月27日，据CDE官网显示，成都倍特药业递交的3类仿制化药吡格列酮二甲双胍片（受理号：CYHS2401579）的上市申请获受理。目前国内仅2家药企获批并通过一致性评价。

截图来源：CDE

吡格列酮二甲双胍片用于改善2型糖尿病人的血糖控制，适用于单独使用盐酸二甲双胍治疗效果不佳的病人，以及使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的病人。据药融云数据统计，吡格列酮二甲双胍片在2022年全国院内市场销售额超9亿元，同比增长达27.19%。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

目前，国内仅江苏德源药业、杭州中美华东制药2家药企获批并通过一致性评价。若倍特药业能顺利获批，有望斩获国产第3家。

截图来源：药融云中国药品批文数据库

在仿制药布局方面，成都倍特药业（含子公司）还提交了罗沙司他胶囊、卡络磺钠注射液、吸入用盐酸氨溴索溶液、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠等61个品种的仿制申请，均在审评审批中。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

今年（截止5月27日）成都倍特药业有达格列净片、依帕司他片、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、呋塞米口服溶液等11个品种过评，其中呋塞米口服溶液、钆贝葡胺注射液2个品种为首家过评。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 药融云数据库

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