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新一代“流感神药”玛巴洛沙韦市场潜力飙升，郑州泰丰制药获批上市成国产第2家

近日，郑州泰丰制药提交的仿制药玛巴洛沙韦片获批，为国产第2家。该药因全病程只需服用一次备受关注，销售增长迅猛。郑州泰丰制药在仿制药领域积极布局，未来更多国产仿制药上市将为患者提供更多选择，市场竞争将更加激烈。

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玛巴洛沙韦流感药郑州泰丰制药仿制药获批上市

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1天前
2025年第2周01.06-01.12国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵数据统计，2025.01.06-2025.01.12期间共有241项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号204项，新注册分类临床申请受理号11项，一致性评价申请26项；本周16个品种通过一致性评价，本周50个品种视同通过一致性评价。本周有4项生物类似物注册申报动态，分别是百奥泰生物的托珠单抗注射液和齐鲁制药的注射用依那西普。

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仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报

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1天前
北京福元医药：罗沙司他胶囊等两款药品接连获批过评，仿制药市场竞争再升级！

2025年1月13日，北京福元医药的罗沙司他胶囊获批并视同过评，艾普拉唑肠溶片获CDE受理。罗沙司他胶囊市场竞争激烈，艾普拉唑肠溶片若福元医药获批将打破丽珠集团独占市场局面。福元医药在仿制药领域崛起，为患者带来更多希望。

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北京福元医药仿制药药品审评审批罗沙司他胶囊艾普拉唑肠溶片

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3天前
齐鲁制药领跑仿制药市场！甲苯磺酸艾多沙班片成功获批，抗凝市场迎新变局

2025年1月13日，齐鲁制药的甲苯磺酸艾多沙班片获批并视同过评，原研产品在国内市场中占据98.56%份额。齐鲁制药在仿制药市场取得显著成绩，2024年拿下7款首仿药，2025年初又有4款仿制药通过一致性评价。未来市场竞争将更加激烈。

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齐鲁制药甲苯磺酸艾多沙班片仿制药抗凝药药品审评审批

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4天前
专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何？

本研究报告旨在对专利即将到期的五款重磅药品的国内仿制药研发格局和专利挑战现状进行盘点和分析，总结相关药品专利的攻防策略，洞察药品专利链接制度对药品专利保护及仿制药研发的意义和影响。

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药品专利小分子药品仿制药摩熵咨询报告深度报告

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4天前
石家庄四药获批6亿畅销抑酸药富马酸伏诺拉生片，国内仿制药市场再添一员

1月8日，石家庄四药提交的仿制药富马酸伏诺拉生片获批并视同过评，该药2023年全国院内销售额超6亿元。目前，多家药企提交该药的上市申请，形成多强竞争局面。石家庄四药2024年已有超40款产品获批并过评。

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石家庄四药仿制药富马酸伏诺拉生片抑酸药药品审评审批

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5天前
2025年专利到期药物大盘点！仿制药市场竞争将加剧

2025年多款重磅药物专利将到期，为仿制药市场带来巨大机会，包括Xarelto、Farxiga、Kyprolis等。专利到期意味着原研药独占地位消失，患者将享受更实惠药品价格，制药行业面临创新和竞争挑战，需提前准备应对。

药事纵横

2025年盘点医药专利仿制药原研药

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5天前
2025年第1周12.30-01.05国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵数据统计，2024.12.30-2025.01.05期间共有127项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号116项，新注册分类临床申请受理号11项，一致性评价申请10项；本周无通过一致性评价品种，本周64个品种视同通过一致性评价，有1项生物类似物注册申报动态，是远大蜀阳的注射用奥马珠单抗。

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仿制药生物类似物药物申报申报审批数据分析周报

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1周前
2024年12月仿制药申报激增：568项新注册分类申请获受理，223个品种通过一致性评价

根据摩熵数据统计，2024年12月共有43个品种（按受理号计62项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。碳酸氢钠注射液为申请企业数最多的品种，有4家；国药集团容生制药有限公司是申请品种最多的企业，有3个品种。

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2024年12月仿制药药品审评审批一致性评价

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1周前
人福药业突破性进展：塞来昔布胶囊仿制药获批上市，入局非甾体抗炎药市场

2025年1月6日，宜昌人福药业获得塞来昔布胶囊仿制药4类报产批准。塞来昔布胶囊市场表现亮眼，全球销售额高。国内市场竞争激烈，宜昌人福药业等24家药企过评。人福药业2024年共有23款品种过评。

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人福医药塞来昔布胶囊仿制药非甾体抗炎药获批上市

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