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"仿制药"相关的结果
  • 替吉奥仿制药pk原研药：“实战”效果不分伯仲！

    替吉奥仿制药pk原研药：“实战”效果不分伯仲！
    替吉奥的“家族”里，有个叫“爱斯万”的原研药，是大鹏药品工业株式会社生产的，2009年问世。 据2023年数据显示，国内公立医院替吉奥的销售额为5.76亿元，平均单价从2019年的32.48元降至7.21元，降幅达到了77.80%，大大促进了患者用药可及。 替吉奥仿制药与原研药的“战斗效果”——不分伯仲。
    中国医疗保险
    爱斯万 仿制药
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    2个月前
  • 科伦药业盐酸曲唑酮片上市申请获受理，4亿抗抑郁仿制药市场谁将首夺？

    科伦药业盐酸曲唑酮片上市申请获受理，4亿抗抑郁仿制药市场谁将首夺？
    8月23日，四川科伦药业提交的盐酸曲唑酮片仿制药上市申请获CDE受理。该药为抗抑郁药，市场销售额超4亿。目前无企业过评，14家药企提交申请。科伦药业今年已提交46个品种上市申请，20品种过评，包括3个首家过评+首仿品种。
    摩熵医药（原药融云）
    科伦药业 盐酸曲唑酮片 抗抑郁药物 上市申请 药物审评审批 仿制药
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    2个月前
  • 2024年第33周08.12-08.18国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

    2024年第33周08.12-08.18国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.12-2024.08.18期间共有110项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号99项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请7项；本周共6个品种通过一致性评价，35个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药（原药融云）
    仿制药 生物类似药 药物审评审批 数据分析 周报
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    3个月前
  • 252个品种过评，首家过评品种增至38个！7月仿制药一致性评价及获批上市亮点频现

    252个品种过评，首家过评品种增至38个！7月仿制药一致性评价及获批上市亮点频现
    据药融咨询最新推出的《2024年7月仿制药月报》显示，7月共有43个品种获一致性评价申请，276个品种新注册分类仿制药申请获受理，其中临床申请26项，上市申请474项。252品种通过/视同通过一致性评价，包括52个过评品种和206个视同过评品种。多家企业品种突出，地夸磷索钠滴眼液过评企业最多。
    摩熵医药（原药融云）
    仿制药 2024年7月 月报 药物审评审批
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    3个月前
  • 仿制药市场进入调整期

    仿制药市场进入调整期
    然而，恒瑞医药全球首仿药在美成功上市的背后，是中国仿制药市场所面临的复杂挑战。 随着国家政策的调整和市场需求的变化，仿制药行业正经历着一场深刻的转型。 目前，我国仿制药市场规模约占整体医药市场规模的七成， 但随着国家带量采购的持续推进，仿制药价格大幅降低，重复、低端仿制药将逐步被市场淘汰或被优质产品替代，仿制药市场规模将逐步下降。
    赛柏蓝
    仿制药
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    3个月前
  • 25亿空间的仿制药大品种，连续11次上市失败

    25亿空间的仿制药大品种，连续11次上市失败
    2024年8月5日，国家药监局网站显示，A股上市药企九典制药的的氟比洛芬凝胶贴膏，收到"药品通知件"。 这意味着，该款仿制药大品种此次未被顺利批准上市。 根据国内现行的新药审批流程，如果药物顺利获批，则会受到“药品批准证明文件送达信息”，如果收到的是“药品通知件”，则表示此次申请暂未成功获批。
    生物前哨
    仿制药
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    3个月前
  • 2024年第32周08.05-08.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

    2024年第32周08.05-08.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.05-2024.08.11期间共有125项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号111项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请10项；本周共18个品种通过一致性评价，87个品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态，为恒敬合创生物医药的精蛋白人胰岛素混合注射液 (30R)，华兰基因的地舒单抗注射液。
    摩熵医药（原药融云）
    仿制药 生物类似物 药物审评审批 数据分析 周报
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    3个月前
  • 集采时代的悲歌，阳光下的仿制药

    集采时代的悲歌，阳光下的仿制药
    随着药品集采推进，患者担忧降价后药品质量。本文解析集采降价内在逻辑，通过大批量采购降低成本并去流通环节让利患者。针对质量疑虑，强调集采药品经一致性评价，监管部门严格监管，且真实世界研究证实其疗效安全性。集采优势显著，减轻患者负担，节省医保基金，激励医药行业创新。总之，集采旨在保障患者用药，提高医疗保障水平。
    药事纵横
    集采 仿制药 深度分析
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    3个月前
  • 仿制药市场波澜：近200个产品过评，乙酰半胱氨酸注射液继续被驳回！

    仿制药市场波澜：近200个产品过评，乙酰半胱氨酸注射液继续被驳回！
    上周（8.5-8.9），仿制药领域11家企业首仿过评多款药品，含科伦药业的国内首个粉液双室袋美罗培南制剂。上市申请方面，121个产品获批，14个未通过，氟比洛芬凝胶贴膏再遭拒。一致性评价补充申请50个获批，头孢类占32个，但有4个未通过。同时，有新增仿制药上市及一致性评价申报。
    药通社
    仿制药 药物审评审批 乙酰半胱氨酸注射液
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    3个月前
  • 25亿空间的仿制药大品种，连续11次上市失败

    25亿空间的仿制药大品种，连续11次上市失败
    2024年8月5日，国家药监局网站显示，A股上市药企九典制药的的氟比洛芬凝胶贴膏，收到"药品通知件"。 这意味着，该款仿制药大品种此次未被顺利批准上市。 根据国内现行的新药审批流程，如果药物顺利获批，则会受到“药品批准证明文件送达信息”，如果收到的是“药品通知件”，则表示此次申请暂未成功获批。
    医药投资部落
    仿制药
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    3个月前