洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

"仿制药"相关的结果
  • 又一家仿制药CRO企业，终止创业板IPO

    又一家仿制药CRO企业，终止创业板IPO
    9月5日，深交所发布公告，因保荐人中金公司撤回相关申请，决定终止对山东百诺医药股份有限公司（“百诺医药”）首次公开发行股票并在创业板上市的审核。 在经历了1年多的排队期后，百诺医药的这次IPO之旅划上了终止符。 招股书显示，百诺医药是一家位于山东的CRO公司，致力于为客户提供医药研发和生产服务的一站式解决方案，包括受托研发服务以及研发成果转化在内的CRO业务，CMO业务以及原料药业务，贯穿药物研发及生产的全生命周期。
    医药投资部落
    百诺医药 CRO企业 仿制药
    25
    0
    2个月前
  • 国产仿制药替代原研药如何破局？

    国产仿制药替代原研药如何破局？
    近期，一篇题为《医院越来越难开到进口原研药》的文章引发关注，这篇文章触及了部分老百姓对国产仿制药质量的担忧。 仿制药是针对原研药而言的，原研药过了专利期以后，会迅速出现可替代的仿制药，这是普遍存在的国际惯例。 仿制药可以代替原研药的前提是，二者的有效性和安全性没有统计学上的显著差异，仿制药的一致性评价工作应运而生。
    中国医疗保险
    老百姓 仿制药
    56
    0
    2个月前
  • 2024年第35周08.26-09.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

    2024年第35周08.26-09.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.26-2024.09.01期间共有120项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号94项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请19项；共11个品种通过一致性评价，本周41个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药（原药融云）
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
    346
    0
    2个月前
  • 2024年8月共有183个品种过评！齐鲁制药、汇宇制药、恒瑞医药三足鼎立…

    2024年8月共有183个品种过评！齐鲁制药、汇宇制药、恒瑞医药三足鼎立…
    根据药融云数据统计，2024年8月共有33个品种（按受理号计46项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。硫酸阿米卡星注射液为申请企业数最多的品种，有3家；天成药业和辰欣药业是申请品种最多的企业，均有2个品种。
    摩熵医药（原药融云）
    月报 2024年8月 仿制药 投融资 齐鲁制药
    603
    0
    2个月前
  • 福元医药业绩连续多年双增，4亿+抗癫痫药丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)斩获首家过评

    福元医药业绩连续多年双增，4亿+抗癫痫药丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)斩获首家过评
    9月2日，北京福元医药的丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)仿制药获批生产，该药品年销售额超4亿。福元医药在仿制药领域积极投入，研发动力强劲，上半年营收与净利润双增。年内已有14款品种过评，包括丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)等8个品种为首家过评。
    摩熵医药（原药融云）
    福元药业 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ) 仿制药 抗癫痫药 药物审评审批
    581
    0
    2个月前
  • 时评：仿制药被曝价格先降九成，再现质量缺陷，是因果？

    时评：仿制药被曝价格先降九成，再现质量缺陷，是因果？
    根据公告，一家进口药生产企业被查出原料药管理上存在严重缺陷，有效期无法保证，且工艺验证、质量控制等方面都存在缺陷。 这次造成的后果是，该企业的盐酸托莫西汀胶囊暂停进口、销售和使用。 此外，因为该产品已经进入药品集中采购名单，所以同步取消其中选资格，且从2024年8月30日到2026年2月28日暂停参与集采申报。
    CPHI制药在线
    仿制药
    31
    0
    2个月前
  • 仿制药卷王，又多几家获批 | 新产品

    仿制药卷王，又多几家获批 | 新产品
    今天的NMPA批文中，有多个卷王。 最卷的是 间苯三酚注射液，又新增1家，国内总计已有31个企业，19个是今年新批准。 地夸磷索钠滴眼液新增2家，国内总计26家。
    药筛
    仿制药
    31
    0
    2个月前
  • 这个高难度仿制药，又多一家牺牲品 | 新产品

    这个高难度仿制药，又多一家牺牲品 | 新产品
    前面的4家仿制药上市申报，全部被否。 看来，现在形势也明朗了，BE临床路线行不通，想要仿制，还得上三期验证性临床。 门槛更高了，不仅要技术，还要有钱。
    药筛
    仿制药
    27
    0
    2个月前
  • 2024年第34周08.19-08.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

    2024年第34周08.19-08.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.19-2024.08.25期间共有98项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号84项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请6项；共11个品种通过一致性评价，本周2个品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态，为百奥泰的托珠单抗注射液。
    摩熵医药（原药融云）
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
    288
    0
    2个月前
  • 仿制药巨头CEO突然离职

    仿制药巨头CEO突然离职
    在成功领导Endo公司走出破产困境后，CEO Blaise Coleman于8月29日突然宣布离职。 Coleman已在Endo担任四年的CEO，在任期间，他成功地领导公司度过了一场因阿片类药物营销问题而引发的诉讼风波。 公司并未给出他离职的具体原因，新董事会成员Scott Hirsch将暂时接替他的职位。
    药智网
    仿制药
    24
    0
    2个月前