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![[重庆药友制药] 仿制药新突破：间苯三酚注射液获批，硫酸氢氯吡格雷片受理中](https://yaorongyun-public.oss-cn-shanghai.aliyuncs.com/images/covers/202406/11/fdfb117bd17badea42d7a8f84ac79091.png)
[重庆药友制药] 仿制药新突破：间苯三酚注射液获批，硫酸氢氯吡格雷片受理中
6月3日，重庆药友制药的间苯三酚注射液仿制药获批，并有多款仿制药在审。间苯三酚注射液用于治疗痉挛性疼痛，去年销售额超7亿。硫酸氢氯吡格雷片是抗血栓明星药，去年销售额超35亿。重庆药友制药今年提交多个品种仿制申请，8个品种已过评。 -
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2024年第21周05.20-05.26国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据统计，2024.05.20-2024.05.26期间共有93项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号68项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号3项（包括化药3类），一致性评价申请22项；共6个品种通过一致性评价（按受理号计12项），本周39个品种视同通过一致性评价（按受理号计53项）。本周有4项生物类似物注册申报动态，分别是安科生物的注射用曲妥珠单抗，神州细胞的阿达木单抗注射液，成都倍特的司美格鲁肽注射液（受理号有2项）。 -
扬子江药业：4类仿制化药他氟前列素滴眼液获批并视同过评
5月21日，扬子江药业的4类仿制化药他氟前列素滴眼液获批并视同过评，成为国产第3家生产商，该产品用于治疗开角型青光眼和高眼压症，市场增长迅速。据药融云数据统计，今年（截止5月22日）扬子江药业已有7个品种过评。 -
四川汇宇制药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获批！国内第9家
四川汇宇制药的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获批上市并视同过评。据药融云数据统计，2022年在全国院内市场注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯销售额近14亿元。 -
2024年第18周04.22-5.05国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药（原药融云）数据统计，2024.04.22-2024.05.05期间共有149项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办... -
2024年第17周04.15-04.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药（原药融云）数据统计，2024.04.15-2024.04.21期间共有100项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办... -
2024年第16周04.08-04.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药（原药融云）数据统计，2024.04.08-2024.04.14期间共有132项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号98项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号7项（包括化药3类，4类），一致性评价申请27项。 -
中国心血管疾病：发病率、死亡率攀升！创新药与仿制药并举！
心血管疾病一直被称为全球头号健康杀手，是全球疾病负担的主要原因，其发病率持续了数十年的上升趋势。 -
成都苑东生物：3类仿制药酒石酸布托啡诺注射液获批上市！
成都苑东生物制药的3类仿制药酒石酸布托啡诺注射液获批上市并视同过评，成为国产第4家。据药融云数据统计，该品种在2022年全国院内市场销售额超13亿元。
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