扬子江药业：4类仿制化药他氟前列素滴眼液获批并视同过评

5月21日，据NMPA官网公示，扬子江药业的4类仿制化药他氟前列素滴眼液获批并视同过评。据药融云数据库统计，今年（截止5月22日）扬子江药业有7个品种过评。

截图来源：NMPA

他氟前列素滴眼液由参天制药（Santen）开发。属于前列腺素类似物，更是一种选择性EP前列腺素类受体激动剂。它专攻于开角型青光眼和高眼压症患者，显著降低其升高的眼压。2015年8月，他氟前列腺素滴眼液（商品名“泰普罗斯”）在中国批准进口上市。2019年进入国家医保药品目录，已成为临床上广泛应用的抗青光眼药物。

近年来，他氟前列素滴眼液市场快速放量。据药融云数据统计，他氟前列素滴眼液在2022年全国院内销售突破5千万元，同比增长近23%。2023年（截止Q3）全国院内销售额超4千万元。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

此前，他氟前列素滴眼液除原研厂家日本参天制药，国内仅有成都盛迪医药（首仿药企）和尖峰药业（国产第2家药企）获批。此次，扬子江药业的他氟前列素滴眼液获批上市并视同过评，为国产第3家，进一步丰富了公司的产品线。

截图来源：药融云过评药品汇总数据库

在仿制药布局方面，他氟前列素滴眼液有杭州民生药业、江苏安必生制药、陕西丽彩药业等7家药企提交了新注册仿制申请，均在审评审批中。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

据药融云数据统计，此前扬子江药业有4款眼用制剂品种获批并过评，分别是地夸磷索钠滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液、玻璃酸钠滴眼液、左氧氟沙星滴眼液。此次他氟前列素滴眼液是第5款获批的眼用制剂品种。

截图来源：药融云过评药品汇总数据库

今年（截止5月22日）扬子江药业有替吉奥胶囊、他氟前列素滴眼液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液等7个品种过评。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库

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