凝血因子Xa抑制剂市场争夺激烈，扬子江药业甲苯磺酸艾多沙班片获批上市

3月10日，据NMPA官网显示，扬子江药业集团旗下成员企业南京海陵药业提交的4类仿制药甲苯磺酸艾多沙班片获批上市并视同过评，为第8家获批并过评该品种的企业。

截图来源：NMPA

甲苯磺酸艾多沙班片是一款凝血因子Xa直接抑制剂，可阻断血栓形成，主要用于治疗肺栓塞、深静脉血栓形成、血栓栓塞等。这款产品原研企业为第一三共制药，2011年首次在日本获批上市，2015年在美国获批，2018年进入国内市场，并于2020年纳入国家医保。

据摩熵医药数据库（全国医院销售数据库）显示，自2020年起甲苯磺酸艾多沙班片全国院内销售额实现快速增长，2022年销售额突破2亿元，同比增长超170%，2023年达3.62亿元，预计未来仍将持续增长。

从市场份额来看，原研企业第一三共制药目前处于垄断地位，占据高达99%的市场份额，国内药企海南先声药业、山东新时代药业市场份额不足1%。整体来看，原研药在艾多沙班市场中占据主导地位，而国内仿制药企仍有较大的发展空间。

数据来源：摩熵医药全国医院销售数据库

据摩熵医药过评药品汇总数据库显示，截止目前，甲苯磺酸艾多沙班片有海南先声药业、山东新时代药业、辰欣药业、齐鲁制药等8家企业获批并视同通过一致性评价。

海南先声药业于2021年6月提交甲苯磺酸艾多沙班片仿制药上市申请，成为该品种国内首仿企业，2022年9月获批上市并视同过评。扬子江药业此次获批，成为国内第8家获批生产该药品的企业，市场竞争进一步加剧。

2024年以来，扬子江药业有18款品种过评，今年过评的有两款，包括利奈唑胺葡萄糖注射液和甲苯磺酸艾多沙班片。扬子江药业在仿制药领域持续发力，不断丰富其产品线，为临床用药提供更多选择。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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