扬子江药业：3类仿制药盐酸艾司氯胺酮注射液获批上市并视同过评

6月25日，据NMPA官网公示，扬子江药业提交的3类仿制药盐酸艾司氯胺酮注射液获批上市并视同过评。据药融云数据库显示，此前盐酸艾司氯胺酮注射液仅恒瑞一家药企拥有生产批文，此次扬子江药业是第2家获批该品种的药企。

截图来源：NMPA官网

盐酸艾司氯胺酮注射液限用于手术镇痛镇静和重度抑郁症的治疗，或用于与镇静麻醉药（如丙泊酚）联合诱导和实施全身麻醉。2020年经谈判进入国家医保目录。据药融云数据库显示，盐酸艾司氯胺酮注射液在2022年全国医院内的销售额已接近2亿元，同比增长达11.57%。进入2023年，该品种在全国院内销售额逼近3亿元，同比增长达50.50%，市场潜力可期。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

此前，盐酸艾司氯胺酮注射液仅恒瑞一家药企拥有生产批文，恒瑞在2019年拿下盐酸艾司氯胺酮注射液的国内首仿。宜昌人福药业在2020年首次提交盐酸艾司氯胺酮注射液的3类仿制上市申请，目前还在审评审批中。此次扬子江药业是第2家获批该品种的药企。

截图来源：药融云中国药品批文数据库

在注射剂仿制药布局方面，扬子江药业提交了注射用卡非佐米、丁酸氯维地平乳状注射液、依托咪酯乳状注射液、依托咪酯乳状注射液、钆布醇注射液等12个品种的上市申请。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

2024年至今，扬子江药业有盐酸艾司氯胺酮注射液、阿加曲班注射液、他氟前列素滴眼液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液等9个品种获批并过评。

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