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华润双鹤拿下“双杀”！海辰药业、人福药业...仿制药取得新进展
2023.07.03-09期间，共有96项仿制药注册申请获CDE承办，新注册分类上市申请受理号73项 -
6月仿制药战况：161品种过评！扬子江药业赢麻了，赛默制药、倍特、齐鲁……
6月共有161品种过评（环比增长19%），扬子江收获最多，共有7品种过评；成都倍特、齐鲁制药均斩获6款药品过评。 -
$22亿重磅降脂药！四川科伦药业递交仿制药上市申请，前景可观！
据CDE官网最新公示，四川科伦药业最新递交的二十碳五烯酸乙酯软胶囊仿制药上市申请获受理。目前该$22亿降脂药国内仅有原研1家+国产1家获批，市场前景可观。 -
印度生物仿制药巨头快速崛起，Biocon正迈向世界第一梯队！
Biocon Biologics是一家印度和以色列合资的生物仿制药公司，去年2月份，该公司对外公告称，该公司将要收购晖致的biosimilar资产，总价达33.35亿美元。这么大手笔的交易，在印度巨头中是比较罕见的，也就当年太阳收购兰博西能与之相提并论。 -
从企业战略的角度谈仿制药立项
仿制药行业介于创新药与OTC/快消品之间，拼的是战略战术，拼的是操盘能力，拼的是产品布局能力。纵观各大世界制药巨头，几乎无一没有清晰的战略，但时至今日，我国的很多企业家依然认为战略是很虚的东西。那么战略是什么，战略到底虚不虚呢？ -
国内首仿药！复星医药4亿独家品种，8家药企入局争抢！
据CDE官网最新公示，上海迪赛诺/江苏诚康药业递交的马来酸阿伐曲泊帕片上市申请获受理。据药融云查询，目前该4亿慢性肝病药在国内仅原研获批，是复星医药的独家品种。现至少已有8家药企申报上市，争抢国内首仿药。 -
日本第一大仿制药企业！沢井2022财年营收增长3.4%，扭转盈亏！
5月份，日本沢井公布了2022财年（2022Q2-2023Q1）的业绩，全年营收2003.44亿日元，同比增长3.4%，净利润128.36亿日元，实现了扭亏为盈，净利润率为6.41%。 -
超20亿美元大品种，齐鲁制药首家过评！科伦药业拿下4亿注射剂
据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.05.15-2023.05.21期间，共有62项仿制药注册申请获CDE承办，25个品种视同通过一致性评价。其中，首次过评/视同过评品种有11个，涉及科伦药业、恒瑞医药、齐鲁制药、海思科制药、福元医药等10家企业。 -
$4.3亿抗癫痫药！海南药企递交仿制药上市申请，国内尚无获批！
据CDE官网最新公示，海南葫芦娃药业递交的3类化药布立西坦注射液仿制药上市申请获受理。目前，国内还尚无药企获批生产该$4.3亿抗癫痫药，但已经有2家企业递交了仿制药上市申请，面世可能不会太远。申报药企均有望争夺国内首家。
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