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5月一致性评价战况：新增135个品种，31个品种迎来首家过评！
据药融云数据库统计，5月1日至31日期间，CDE共承办了285条新注册分类仿制药申报受理号和62条一致性评价补充申请，涉及药企两百余家。与此同时，5月共有135个品种通过一致性评价，环比增长45%。其中，成都倍特药业收获最多，科伦药业拿下的首家过评最多。 -
破10亿抗凝药！山东药企最新递交仿制药上市申请，争国产第二
据CDE官网最新公示，山东鲁盛制药递交的3类化药吲哚布芬片仿制药上市申请获受理。2022年，该抗凝药院内销售额大涨51.6%，突破10亿大关，一跃成黑马品种。目前，国内仅有华东医药1家拥有批文，多家药企持续布局中，为争国产第二家挤得头破血流。 -
29品种通过一致性评价，5款进口药物获批！
NMPA发布2023年05月23日药品批准证明文件送达信息，本批次共有57个受理号获批，29品种（40规格）通过一致性评价（含视同）。值得注意的是，氢溴酸替格列汀片由四川科伦药业斩获首仿。此外，本次另有5款进口药品获批。 -
15亿热销品种！4家药企递交仿制药上市申请，只因专利即将到期？
CDE官网显示，2天之内，CDE分别受理了正大天晴、江苏万邦、江西山香药业以及成都倍特药业4家企业递交的罗沙司他胶囊的仿制药上市申请。本次多家药企集中递交，很大原因是罗沙司他胶囊在我国的专利即将到期。国内首仿药争夺战就此打响。 -
15亿重磅品种！正大天晴递交仿制药上市申请，国内首家布局！
据CDE官网最新公示，南京正大天晴近日递交的4类化药罗沙司他胶囊的仿制药上市申请已获受理，为国内首家申报的药企。至此，已有玩家瞄准了该15亿品种的国内首仿药，争夺战的“擂台”也就此拉开序幕！ -
7亿抗抑郁药！福元医药仿制药上市申请获受理，抢国产第二家！
近日，北京福元医药递交的4类化药阿戈美拉汀片仿制药上市申请获CDE受理，该品种的国产第二家争夺战就此打响。据药融云数据库，该抑郁药2022年院内畅销7.6亿，排名抗抑郁药TOP2。豪森药业是目前唯一一家获批生产销售该药的本土药企，市场碾压原研。 -
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仿制药参比制剂目录（第六十八批）正式公布！
2023年5月5日,经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十八批）。 -
P-CAB抑酸新时代！康恩贝最新入局，20余家药企共争市场！
据CDE官网，近日浙江康恩贝制药递交的4类仿制化药富马酸伏诺拉生片上市申请获受理。目前，该4亿P-CAB抑酸药国内共有3家企业拥有批文，另有20余家药企布局中。据药融云数据库显示，该药在我国获批较晚，目前还处于前期扩张模式，上升趋势明显，前景可观。 -
《医药行业观察周报》：43个品种过评！康芝药业、仙琚制药、华纳药厂..
据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.04.17-2023.04.23期间，共9个品种通过一致性评价仿制药、34个品种视同通过一致性评价。其中，有7个品种首次过评/视同过评，4个品种过评/视同过评企业达3家。
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