仿制药最新新闻

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

"仿制药"相关的结果

2024年第32周08.05-08.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据统计，2024.08.05-2024.08.11期间共有125项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号111项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请10项；本周共18个品种通过一致性评价，87个品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态，为恒敬合创生物医药的精蛋白人胰岛素混合注射液 (30R)，华兰基因的地舒单抗注射液。

摩熵医药（原药融云）

仿制药生物类似物药物审评审批数据分析周报

429

0

5个月前
集采时代的悲歌，阳光下的仿制药

随着药品集采推进，患者担忧降价后药品质量。本文解析集采降价内在逻辑，通过大批量采购降低成本并去流通环节让利患者。针对质量疑虑，强调集采药品经一致性评价，监管部门严格监管，且真实世界研究证实其疗效安全性。集采优势显著，减轻患者负担，节省医保基金，激励医药行业创新。总之，集采旨在保障患者用药，提高医疗保障水平。

药事纵横

集采仿制药深度分析

555

0

5个月前
仿制药市场波澜：近200个产品过评，乙酰半胱氨酸注射液继续被驳回！

上周（8.5-8.9），仿制药领域11家企业首仿过评多款药品，含科伦药业的国内首个粉液双室袋美罗培南制剂。上市申请方面，121个产品获批，14个未通过，氟比洛芬凝胶贴膏再遭拒。一致性评价补充申请50个获批，头孢类占32个，但有4个未通过。同时，有新增仿制药上市及一致性评价申报。

药通社

仿制药药物审评审批乙酰半胱氨酸注射液

534

0

5个月前
扬子江药业：布瑞哌唑片上市申请获受理，冲刺国内首仿

8月6日，扬子江药业南京海陵药业提交的布瑞哌唑片仿制药上市申请获CDE受理。原研药2023年全球销售额超22亿美元。目前国内市场仅大冢制药的布瑞哌唑片获批，扬子江有望成为首仿药企。同时，扬子江药业还提交了多个品种的仿制药申请，并有多个品种过评。

摩熵医药（原药融云）

扬子江药业布瑞哌唑片上市申请仿制药首仿药

1381

0

5个月前
2024年第31周07.29-08.04国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据统计，2024.07.29-2024.08.04期间共有111项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号103项，新注册分类临床申请受理号1项，一致性评价申请7项；本周共11个品种通过一致性评价，无品种视同通过一致性评价。本周有10项生物类似物注册申报动态，分别是北京质肽生物的司美格鲁肽注射液、杭州中美的司美格鲁肽注射液，上海多米瑞生物的特立帕肽注射液。

摩熵医药（原药融云）

仿制药生物类似药药物申报审批数据分析周报

436

0

5个月前
2024年第30周07.22-07.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据统计，2024.07.22-2024.07.28期间共有119项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号88项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请24项；本周共13个品种通过一致性评价，共17个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。

摩熵医药（原药融云）

仿制药生物类似药药物审评审批数据分析周报

483

0

5个月前
2024年第29周07.15-07.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据统计，2024.07.15-2024.07.21期间共有135项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号119项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请11项；共11个品种通过一致性评价，本周62个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

仿制药生物类似药药物申报审批数据分析周报

436

0

5个月前
成都恒瑞制药：4类仿制药瑞舒伐他汀钙片获批并视同过评

7月19日，恒瑞子公司成都恒瑞制药的瑞舒伐他汀钙片获批并视同过评，该药为降胆固醇调血脂一线药，2023年全国院内销售额超17亿。目前超30家药企拥有其生产批文，恒瑞今年已有5品种过评，包括首家过评的注射用塞替派。

摩熵医药（原药融云）

恒瑞医药成都恒瑞制药仿制药瑞舒伐他汀钙片药物审评审批

691

0

5个月前
2024年第28周07.08-07.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据统计，2024.07.08-2024.07.14期间共有146项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号118项，新注册分类临床申请受理号12项，一致性评价申请16项；共17个品种通过一致性评价，本周无视同通过一致性评价品种。本周共有3项生物类似物注册申报动态。

摩熵医药（原药融云）

仿制药生物类似药药物审评审批数据分析周报

452

0

5个月前
2024年第27周07.01-07.07国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据统计，2024.07.01-2024.07.07期间共有114项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号98项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请14项；共11个品种通过一致性评价，本周有145个品种视同通过一致性评价，4项生物类似物注册申报动态。

摩熵医药（原药融云）

仿制药生物类似药药物申报审批数据分析周报

563

0

6个月前