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医药洞见
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重庆圣华曦医药,4类仿制化药司来帕格片上市申请获受理!
近日,据CDE官网公示,重庆圣华曦药业递交的4类仿制化药司来帕格片上市申请获受理。
摩熵医药(原药融云)
圣华曦药业
仿制药
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9个月前
复杂仿制药面临的挑战与机遇
复杂制剂拥有更高的临床价值、更优的安全性和有效性、解决临床未被满足的需求。
药事纵横
复杂制剂
仿制药
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9个月前
印度医药外贸的机遇与挑战!
21世纪会是印度的世纪吗?
药通社
印度药企
仿制药
原料药
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9个月前
2024年3月仿制药申报及过评药品,恒瑞医药、科伦...强势登榜
据药融云数据库统计,3月,CDE共承办277条新注册分类仿制药申报受理号和55条一致性评价补充申请,涉及药企超260家。
摩熵医药(原药融云)
恒瑞医药
科伦药业
仿制药
776
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9个月前
6亿品种抢首仿!科伦首款凝胶制剂!
据CDE官网最新公示,四川科伦递交的4类仿制化药黄体酮阴道缓释凝胶上市申请获受理。
摩熵医药(原药融云)
科伦药业
仿制药
黄体酮
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1年前
行业高度内卷之下,仿制药企的几大出路
2023年是医药行业20年来最煎熬的一年,因为集采,大部产品的利润被腰斩,即便是集采外的特色品种,也因医疗反腐而“劣币可以驱逐良币”的“笑声”不再。
药事纵横
仿制药
集采
2088
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1年前
8月仿制药战况:91品种过评,8款首仿,江苏药企狂飙,华东医药、石药、齐鲁……
据药融云数据库统计,8月1日至31日期间,CDE共承办328条新注册分类仿制药申报受理号和53条一致性评价补充申请,涉及药企超三百家。
摩熵医药(原药融云)
仿制药
华东医药
齐鲁制药
1334
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1年前
过亿品种大涨162%!江苏豪森拿下国产第4家
9月1日,NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息,其中江苏豪森药业的乙磺酸尼达尼布软胶囊获批上市,视同通过一致性评价。
摩熵医药(原药融云)
江苏豪森
仿制药
肺疾病
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1年前
国内首仿!21亿销量,心衰患者的福音
根据药融云数据统计,2023.08.21-2023.08.27 期间共有 100 项仿制药注册申请获 CDE 承办。
摩熵医药(原药融云)
仿制药
白云山
丽珠集团
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1年前
国内首仿!银屑病治疗格局生变
据药融云数据库,近日荃信生物与华东医药合作开发的乌司奴单抗(原研喜达诺®)生物类似药QX001S申报BLA获NMPA受理,适应症为银屑病。
摩熵医药(原药融云)
仿制药
银屑病
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1年前
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