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3亿抗感染药！科伦药业全面布局泊沙康唑，首家过评口服混悬液
近日，四川科伦药业发布公告，其子公司湖南科伦制药的泊沙康唑口服混悬液获批上市，斩获该3亿抗感染药的“国内首仿药+首家过评”。此外，科伦药业正全面布局泊沙康唑，已获批肠溶片剂，也已递交注射液制剂的上市申请，不同剂型将为临床不同需求患者提供更好的用药选择。 -
被疯抢的甲流“神药”！齐鲁制药最新获批「奥司他韦」干混悬剂
随着甲流进入高发期，各地通报病例数明显增加，身为“流感神药”的奥司他韦秒变“甲流神药”，成为了被抢购的热门对象，甚至出现紧缺、断货的情况，一度登上微博热搜。日前，齐鲁制药的磷酸奥司他韦干混悬剂通过一致性评价，获批上市。 -
2大亿元品种！九典制药视同通过一致性评价，拿下国内首仿药
近日，NMPA官网接连发布药品批准证明文件送达信息，其中湖南九典制药同日过评2款亿元仿制药品种，分别为酮洛芬凝胶贴膏和枸橼酸托法替布片。其中，九典制药此次拿下了酮洛芬凝胶贴膏的国内首仿药+首家过评，该药有望成为十亿级别重磅品种。 -
2023年全球仿制药药企排名TOP10！
仿制药做到极致，也是一种优秀，如以色列的巨人Teva、约旦的沙漠之狐Hikma、南非狮王Aspen等小国巨头。不过近几年受到疫情以及竞争加剧的影响，仿制药巨头也面临很大压力，纷纷调整战略，或剥离低价值资产，或通过并购拓宽产品组合，或整合供应链，降本增效等。 -
冲刺乳腺癌“化药珠峰”！抢国内首仿药，成都、浙江药企争先报产
2月，CDE受理了两项甲磺酸艾立布林注射液仿制上市申请，分别来自成都西岭源药业/健进制药和浙江星月药物。目前该“化药珠峰”注射液国内仅原研获批生产销售，“国内首仿药”位置空缺，且申报药企较少，竞争不算激烈，各药企均有机会夺得。 -
6亿高端仿制药！新华制药斩获国产第2家，用于治疗高磷血症
近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件，其中，山东新华制药的碳酸司维拉姆片获批上市，视同通过一致性评价，是国产第2家获批生产该6亿高端仿制药的药企。该药原研来自赛诺菲Genzyme，主要用于的高磷血症，为国家医保品种。 -
仿制药巨头日子不好过！晖致2022年财报发布：仿制药销售额大跌11%
2月27日，仿制药巨头晖致2022年财报发布：全年销售额162.18亿美元，同比下降9%，总毛利64.97亿美元，同比增长17%，毛利水平为40.0%，同比增长8.8%。随着美国仿制药市场的逐渐衰退，欧洲和日本等发达国家的市场逐渐成熟，仿制药巨头的日子普遍不好过，晖致去年全年仿制药销售额下降了11%。 -
$20亿抗精神病药！石四药集团视同通过一致性评价，为国内第五家
近日，石四药集团发布公告，其盐酸鲁拉西酮片（40mg）获批上市，视同通过一致性评价。至此，该$20亿抗精神病药共有5家药企过评。此前，盐酸鲁拉西酮片入选了第七批国家药品集中采购名单，共有四家企业中标，均被纳入医保，药品最高降价64.93%。 -
505b2是否会是诗和远方？
近年来，仿制药企业出海和转型是非常热门的话题，而无论出海与转型，都避不开505b2（505b2是FDA的审批通道），那么越来越热的505b2是否会是广大企业的诗和远方？为了回答这个问题，笔者研究了美国505b2市场的情况，为广大朋友提高粗略的参考。 -
50亿高端制剂！盐酸多柔比星脂质体一致性评价满3家！
2月20日，浙江智达药业的盐酸多柔比星脂质体注射液获批上市，视同通过一致性评价。据药融云一致性评价数据库显示，此前，该50亿高端高端制剂已有石药集团欧意药业（首家）、常州金远药业过评，加上此次的浙江智达药业，终于迎来一致性评价满3家。
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