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国产第2家！正大天晴「瑞戈非尼」获批，拜耳7亿市场不保
2月20日，NMPA发布新一批药品批准证明文件，其中南京正大天晴的瑞戈非尼片获批上市，视同通过一致性评价。成为继扬子江药业后国产第2家获批生产该7亿抗癌药的企业。至此，南京正大天晴今年已斩获4个品种，其中2款已纳入医保目录、1款为国产首家。 -
45品种通过仿制药一致性评价！8家药企喜迎首家过评
2月20日，NMPA官网接连发布药品批准证明文件送达信息，其中45个品种（63品规）视同通过仿制药一致性评价，涉及扬子江、正大天晴、华夏生生药业等药企。其中8个品种迎首家过评。 -
2亿降脂药！齐鲁制药斩获首家过评，喜迎今年第6款
近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件，其中，齐鲁制药的普罗布考片通过一致性评价，斩获该2亿降脂药首家过评。至此，齐鲁制药共有120个品种过评，这是今年的第6款。 -
仿制药研发过程中的溶出曲线对比探究
对于口服固体制剂的仿制药而言，溶出曲线的研究具有重要的意义。首先在处方工艺研究阶段，通过不同溶出介质的多条溶出曲线，可直观反映药物生产过程中原辅料、处方配比、工艺参数变化特点，为临床生物等效性试验提供指导，可用于建立质量标准中溶出度试验方法。 -
最新！117个受理号获批，多个品种获准上市、过评！
NMPA发布2023年02月20日药品批准证明文件送达信息，本批次共有117个受理号获批，其中10个为一致性评价受理号获批。本次另有67个上市申请受理号获批，涉及47个品种，多个产品视同通过一致性评价。 -
大涨120%降压药！浙江药企抢夺国产仿制药第2家
2月16日，浙江诺得药业递交的3类仿制药化药坎地氢噻片上市申请获CDE受理。据药融云显示，目前该降压药在国内仅有江苏德源药业的国产仿制药独家生产销售，2022年迎来重大转折点，销售额大涨120%。另外，在当前浙江诺得药业已过评的10品种中，6款均为降压药物。 -
149亿美元！仿制药巨头梯瓦Teva2022年业绩公布，再次出现巨额亏损！
近日，仿制药巨头梯瓦Teva公布了2022年Q4和全年业绩，2022年营收149.25亿美元，同比下滑6%。据梯瓦Teva2022年业绩来看，业务上依然是盈利的，但是该公司要和解3500多起美国阿片药物诉讼，亏损是预料中的事。 -
百亿造影剂市场！倍特药业8款报上市，全力猛攻
近日，海南倍特药业接连报产2款造影剂，分别为钆特醇注射液和钆布醇注射液，均为4类仿制药。至此，倍特药业共有8款造影剂的上市申请在审核中，全力猛攻百亿造影剂市场。 -
诺华全球大卖19亿！科伦药业冲刺国内首仿药，暴涨196%！
2月7日，科伦药业控股子公司湖南科伦制药递交的4类仿制化药西尼莫德片上市申请获CDE受理。目前，国内尚无该品种的仿制药获批生产，科伦药业有望夺得其国内首仿药。据药融云统计，西尼莫德2021年在全球售卖了约19亿人民币，同比增长65%，在国内同比增长196%。 -
148个受理号 “狂飙” ！7个仿制药品种通过一致性评价
刚刚，NMPA发布2023年02月02日药品批准证明文件送达信息，本批次共148个受理号获批，其中16个为一致性评价受理号，24个为上市申请受理号。本次获批的一致性受理号涉及7个仿制药品种。
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