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16亿抗真菌药，正大天晴过评！与恒瑞医药争抢卡泊芬净国内市场
12月29日，NMPA发布新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，正大天晴的注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价。2022年正大天晴持续发力仿制药，至此今年已累计有12款先后过评。此外在其今年递交的多项仿制药上市申请中，还有6大品种有望冲击国内首仿。 -
仿制药研发中的专利挖掘——分析方法篇
仿制药的药学研究包括原料药、制剂和分析研发三大块，前面已经介绍了原料药和制剂研发过程中的专利挖掘，本文主要阐述仿制药研发中关于分析方法的专利挖掘。 -
20亿大品种！累计19家药企仿制药注册申请，合力围攻诺华独家市场
据CDE官网，近期迪沙药业和山东新时代药业均递交了沙库巴曲缬沙坦钠片的4类仿制药注册申请。至此，申报仿制该大涨177%的20亿品种企业已达到了19家，其中不乏科伦药业、倍特药业、正大天晴、齐鲁制药、石药欧意等多家明星药企，首仿药之争愈发激烈。 -
仿制药研发中的专利挖掘——制剂篇
实际工作中如何找到我们的发明点或者如何挖掘创新点申请专利保护呢？仿制药的药学研究包括原料药、制剂和分析研发三大块，本文主要阐述仿制药研发中的制剂过程的专利挖掘。 -
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仿制药研发中的专利挖掘——原料药篇
生物医药产业是一个知识高度密集的行业，有人甚至提出“做药就是做专利”。对于创新药企业确实如此，只有获得专利才能建立竞争壁垒，才能利用这些专利技术最大化的赚取垄断价值。仿制药的药学研究主要包括原料药、制剂和分析三大块，本文主要阐述原料药研发过程的专利挖掘。 -
干货 | 滴眼剂和口服溶液仿制药的抑菌剂研究
抑菌剂一般应用到多剂量制剂中。尤其是那些含水的制剂，如口服溶液、混悬液和乳剂，外用溶液，重复使用的膏剂和无菌制剂，最容易受到污染。本文介绍滴眼剂和口服溶液的抑菌剂用量研究及抑菌效力研究。 -
国内首家过评！远大医药、德源药业、九州制药同日传来捷报
12月5日，坎地氢噻片（德源药业）、盐酸多巴胺注射液(远大医药）、氨酚曲马多片（九州制药）视同通过一致性评价，迎来国内首家过评！早先这三家企业都已拿下了此次获批药品的生产批文，本次均以补充申请过评，皆是为了在公司对应药品原有销售市场的影响力上添砖加瓦。 -
300亿抗血栓药物市场！今年已添3款首仿药，多款新药获临床
11月29日，重庆药友制药的阿司匹林肠溶片成功获批上市，至此该品种的一致性评价满3家，重庆药友制药将携该16亿品种入局300亿抗血栓药物市场。据药融云统计，今年抗血栓药物市场已新添3款首仿药，还有多款1类新药获批临床。 -
14亿大品种首家！河北药企通过醋酸钠林格注射液仿制药一致性评价
11月29日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，醋酸钠林格注射液迎来药企首家通过仿制药一致性评价，来自河北仁合益康药业。这也是仁合益康药业今年拿下的第3款首家过评药品。
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