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7亿抗癌药！扬子江药业斩获国内首仿药，迎来新年开门红
近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，扬子江药业的瑞戈非尼片获批上市，视同通过一致性评价，斩获该7亿抗癌药的国内首仿药。该药最早于2017年获批上市，限用于肝细胞癌二线治疗、转移性结直肠癌三线治疗和胃肠道间质瘤三线治疗。 -
4品规布洛芬新上市！混悬滴剂迎来首家过评
NMPA发布2023年01月05日药品批准证明文件送达信息，共164个受理号获批，其中77个为上市申请受理号。本次共有4品规布洛芬产品获批上市，其中，北京百奥药业有限责任公司的布洛芬混悬滴剂为首家过评。 -
50亿高难度仿制药！盐酸多柔比星脂质体注射液迎来国内第二家过评
2023年01月03日，济民可信旗下子公司上海济煜医药科技有限公司研发，常州金远药业落地生产的盐酸多柔比星脂质体注射液通过一致性评价，为国内第二家。由于其独特的药物制剂，该药被列为高难度仿制药，技术壁垒高、研发投入大、转化周期长、临床成功率较低！ -
16亿抗真菌药，正大天晴过评！与恒瑞医药争抢卡泊芬净国内市场
12月29日，NMPA发布新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，正大天晴的注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价。2022年正大天晴持续发力仿制药，至此今年已累计有12款先后过评。此外在其今年递交的多项仿制药上市申请中，还有6大品种有望冲击国内首仿。 -
仿制药研发中的专利挖掘——分析方法篇
仿制药的药学研究包括原料药、制剂和分析研发三大块，前面已经介绍了原料药和制剂研发过程中的专利挖掘，本文主要阐述仿制药研发中关于分析方法的专利挖掘。 -
20亿大品种！累计19家药企仿制药注册申请，合力围攻诺华独家市场
据CDE官网，近期迪沙药业和山东新时代药业均递交了沙库巴曲缬沙坦钠片的4类仿制药注册申请。至此，申报仿制该大涨177%的20亿品种企业已达到了19家，其中不乏科伦药业、倍特药业、正大天晴、齐鲁制药、石药欧意等多家明星药企，首仿药之争愈发激烈。 -
仿制药研发中的专利挖掘——制剂篇
实际工作中如何找到我们的发明点或者如何挖掘创新点申请专利保护呢？仿制药的药学研究包括原料药、制剂和分析研发三大块，本文主要阐述仿制药研发中的制剂过程的专利挖掘。 -
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仿制药研发中的专利挖掘——原料药篇
生物医药产业是一个知识高度密集的行业，有人甚至提出“做药就是做专利”。对于创新药企业确实如此，只有获得专利才能建立竞争壁垒，才能利用这些专利技术最大化的赚取垄断价值。仿制药的药学研究主要包括原料药、制剂和分析三大块，本文主要阐述原料药研发过程的专利挖掘。 -
干货 | 滴眼剂和口服溶液仿制药的抑菌剂研究
抑菌剂一般应用到多剂量制剂中。尤其是那些含水的制剂，如口服溶液、混悬液和乳剂，外用溶液，重复使用的膏剂和无菌制剂，最容易受到污染。本文介绍滴眼剂和口服溶液的抑菌剂用量研究及抑菌效力研究。
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